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PTSDおよびその他の主要な産後精神病理の発生率に対する外傷性出産の影響

2015年2月24日 更新者:Marina Bar-Shai, MD, PhD、Rambam Health Care Campus

産後のPTSD、MDDおよび不安障害の発生率に対する外傷性出産の影響

外傷性出産経験後のPTSDおよび他のタイプの精神病理学(不安や情動障害など)の発生率と有病率の決定、および地元住民サンプルにおける顕著な危険因子の解明 - 前向きフォローアップによる。

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害(PTSD)の定義 外傷体験の診断基準には、特定の外傷ストレス要因の経験と、その後の症状の 4 つの軸が含まれます。思考と感情; (ii) 外傷的出来事に関連する刺激の回避。 (iii) 睡眠障害または集中困難として表現される過覚醒、過敏性、驚愕反応の増強、過敏性、攻撃性、無謀または自己破壊的な行動、および (iv) 認知および気分における持続的な否定的な変化。 PTSD の正式な臨床診断は、症状が少なくとも 1 か月間続いた後にのみ行うことができます。 外傷的出来事の定義には、生命または身体の完全性に対する深刻な脅威、または自分自身または他の人への (身体的または感情的な) 損傷の目撃または経験が含まれます [1]。 そのため、出産の主観的および客観的な経験は、一部の女性にとってトラウマになる可能性のある出来事として認識されるようになりました [2]。 外傷性出産の結果として、女性は一般的な苦痛、フラッシュバック、解離、健忘症、睡眠障害、自尊心の否定的な評価、母乳育児の困難、人間関係の問題と自分のセクシュアリティの問題 [3-7]、絆の問題を経験する可能性があります。幼児と [8-12]、またはその後の出産に対する重大な恐怖 (トコフォビア)。多くの人は、この理由で再び妊娠しないことを選択します. さらに子供を持つことを選択した苦しんでいる女性は、それがそれほどトラウマにならないことを期待して帝王切開を主張するかもしれません[6].

出産後のPTSD-有病率、危険因子、臨床的特徴、および長期的な影響 女性の約2〜6%が、出産後のある時点でPTSDの完全なDSM-V基準を経験します[13-14]。 さらに 22 ~ 40% が亜症候群性 PTSD の基準を満たしている可能性があり、別の 20 ~ 50% の女性が出産の経験をトラウマとして報告している可能性があります [13-14]。

現時点では、産後に PTSD を発症する可能性のある女性の特徴は不明であり、この結果を予測または防止することは不可能です。 しかし、最近いくつかの危険因子が解明されています。 出産経験自体に関連するいくつかの素因/出生前要因が PTSD に関連付けられています。 これらには、以前の精神病歴 [15, 16, 17,18] (特に妊娠中のうつ病)、社会人口学的問題 [19,20, 21] (サポートの欠如、パートナーとの問題のある関係)、パリティ (初産はリスクが高い) が含まれます。 )、性格特性および障害 [22 -24] (特性不安、不安感受性、神経症)、以前のトラウマ [25-26]

  • 以前の出産関連の外傷;性的虐待)、不適応認知[27](既存の不適応スキーマ;過去の出産に対する否定的な認知的評価;自伝的記憶の特異性、次の出産への恐怖)、出産の性質[28、29](介入の種類と数;期間、自己または赤ちゃんへの危害の恐れ、緊急帝王切開 (CS)、器械分娩、特に鉗子補助、会陰切開)、医療スタッフからのケアの認識 [24、29]、制御不能の認識 [24、30]、痛みの知覚 [24]、乳児合併症 [28-29] (特に低出生体重、低アプガースコア、窒息、蘇生、未熟児)、および外傷性解離 [31-32] - 非現実感;時間と場所の認識の変化;体からの分離感)。 予定外の帝王切開で出産した女性は、PTSD 型の症状を報告する傾向がありました。 しかし、PTSD 型の症状と計画的な帝王切開出産との間に関連性はありませんでした [16, 33]。 PTSD は子癇前症とも関連している [34-35]。 子癇前症は、母体の両方の合併症に関連しています (例: 子癇、胎盤剥離、肺水腫、急性腎不全) [36-37]、および周産期合併症 (例: 胎児の発育制限、早産、および周産期死亡) [38、39-40]。 前述のように、これらの有害な妊娠転帰は PTSD と関連していることが知られています [41、43、44-46]。 妊娠の他の一見日常的な側面は、特に被害者の子供時代の性的トラウマまたは家族内虐待 [47, 48, 3-4]、以前の流産 [5,6] または以前の外傷性出産 [7]、または妊娠は性的暴行の結果です。 乳房の感度の上昇や胎児の動きなど、妊娠に固有の身体的側面が引き金となっている可能性があります。 特に性的トラウマの生存者にとって、膣や乳房の検査を含む出生前ケアの日常的な側面が引き金になる可能性があります。 労働自体、特に医療化された労働は、無力感と脆弱性を悪化させる可能性があり、PTSD 症状を引き起こす可能性があります [49]。 妊娠による身体的変化、特に心血管系、呼吸器系、胃腸系、腎臓系の変化も、不安に関連する身体的感覚に似ている可能性があるため、PTSD 症状の経験に影響を与える可能性がある [49]。

トラウマ的な出産体験が、産後うつ病や不安障害などの他のタイプの精神病理につながる可能性があるかどうかは不明であり、この質問に答えるにはさらなる研究が必要です. しかし、トラウマ体験と情動障害および不安障害との間には一般的に関連性があることが知られているため、この関連性はこれらの障害とトラウマ的な出産経験との間にも存在すると推測できます [10, 12, 16]。

出産後の PTSD の重症度は、産後 12 か月でプラトーに達し、それ以上の改善はないと現在考えられています。 したがって、多くの罹患した女性は、生活のさまざまな分野での機能を著しく妨げる慢性疾患を発症します。 産後のPTSDは、母子関係の障害[9-10]、知的発達の遅延[11,12]を含む、母親のメンタルヘルスの問題が子供の発達[8]に長期的に悪影響を与えるため、重要な公衆衛生上の問題です。 、および子供の精神障害[51]。 多くの PTSD 患者にとって、赤ちゃんは常にトラウマ的な出産を思い出させてくれます。 一部の女性は、トラウマ的な出産経験の後、赤ちゃんを責めたことに罪悪感を感じたと報告しています。 産後11か月以内のPTSDは、産後11か月以内のうつ病と関連しています。 出産後のPTSDの女性における母子の絆についてはほとんど知られていないが、母親の産後うつ病が子供の発達に与える悪影響は、さまざまな著者によって調査されており、特に出産後の母親のうつ病の慢性化は、ネガティブな発達の予測因子であることが示されている[28, 12]。

出産後の PTSD-病態生理 妊娠は、視床下部-下垂体-卵巣 (HPO) 軸の変化、特にプロゲステロンとエストロゲンの血漿濃度の増加に関連しており、気分と認知を調節する可能性があります。 妊娠はまた、血漿副腎皮質刺激ホルモンおよびコルチゾールの増加を含む、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の変化、および血漿コルチコトロピン放出ホルモンの大幅な増加、特に妊娠第 3 期 (胎盤分泌物から) に関連しています [16 ]。

ストレス ホルモンであることに加えて、コルチゾールは、記憶、顕著性、社会的認知、否定的な気分、[52] 覚醒および睡眠 [52] に影響を与えるようです。 妊娠中の HPA 軸と HPO 軸の両方のホルモン環境の変化は、トラウマ記憶の頻度と感情的な強さを増加させることによって PTSD 症状の発現に影響を与え、それが気分、動機、社会的認知、睡眠、集中力に影響を与える可能性がある [33]。 ]。

出産後の PTSD 評価ツール。 PTSD 研究では、いくつかの検証済みの評価尺度が使用されています。 ゴールド スタンダードは、臨床医が管理する DSM-5 の PTSD スケール (CAPS-5) であり、研究者によって評価され、その管理には時間と経験が必要です。 PTSD 症状尺度 (PSS) および DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) は、自己報告による短い評価尺度です。 また、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度(MADRS、研究者管理)、大うつ病インベントリー(MDI、自己報告)、エディンガー産後うつ病評価尺度(EPDS、自己報告、特に健康状態を評価するために作成されたもの)などのうつ病評価尺度も使用されています。産前および産後のうつ病の症状)[53]。

研究目標。 外傷性出産経験後のPTSDおよび他のタイプの精神病理学(不安や情動障害など)の発生率と有病率の決定、および地元住民サンプルにおける顕著な危険因子の解明 - 前向きフォローアップによる。

材料と方法 現地のヘルシンキ委員会に申請し、研究の承認を得る。 参加者は説明を受け、インフォームドコンセントに署名します。

周産期の合併症(緊急CS、器械分娩、早産、出産時の重度の出血、縫合を必要とする会陰裂傷、新生児の蘇生、新生児集中治療室に入院した新生児)を持つ女性のコホートを、健康な女性のコホートと比較します。選択的で複雑でない CS によって配信されます。 両方のコホートの女性にとって、それは最初の妊娠と最初の出産でなければなりません。 ベースラインパラメータを測定し、急性疾患の有病率を評価するために、出産後の最初の2日間に評価尺度(CAPS、PCL-C、MADRS、MDI、EPDSなどの研究者管理および自己報告の両方)を使用して評価します研究および対照コホートにおけるストレス反応(ASR)。 出産後 1 か月で、上記の方法で両方のコホートを再度評価します。 周産期合併症の異なるコホートと対照コホートの間で PTSD の有病率を比較します。 また、周産期合併症のさまざまなグループ間で PTSD、不安症、気分障害の有病率を比較して、どのタイプの合併症が精神病理学の発症のリスクが高いかを判断します。 出産後 2 日目の ASR の発症が、出産後 1 か月の PTSD やその他のタイプの精神病理を予測するかどうかを判断します。 したがって、生後 1 か月の PTSD およびその他のタイプの精神病理学の有病率をリスク群と対照群で前向きに決定します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合併症のない計画的帝王切開の 1 ~ 2 日後の精神医学的背景のない健康な女性、または緊急帝王切開の 1 ~ 2 日後の精神医学的背景のない健康な女性。

説明

包含基準:

  • 精神病歴なし

除外基準:

  • 既知の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
選択的帝王切開後の健康な女性。アンケート/評価尺度アプリケーション。 スクリーニング: 状態 (または危険因子) を持っていることがまだ知られていない人々の状態 (または状態の危険因子) を特定する方法を評価または調査するために設計されたプロトコル。

検証済みの PTSD、MDD、および不安障害評価スケールの管理は、生後すぐおよび産後 1 か月に行われます。

評価尺度の適用

他の名前:
  • 評価尺度
緊急
緊急帝王切開後の健康な女性。 アンケート/評価尺度アプリケーション。 スクリーニング: 状態 (または危険因子) を持っていることがまだ知られていない人々の状態 (または状態の危険因子) を特定する方法を評価または調査するために設計されたプロトコル。

検証済みの PTSD、MDD、および不安障害評価スケールの管理は、生後すぐおよび産後 1 か月に行われます。

評価尺度の適用

他の名前:
  • 評価尺度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PTSDの有無(アンケート・評価尺度申請)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
大うつ病の有無(アンケート・評価尺度適用)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
不安障害の有無(アンケート・評価尺度適用)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marina Bar-Shai, MD, PhD、Rambam Healthcare Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月24日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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