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不安感受性と不安誘発性生理的ストレス反応のもつれを解く

2021年4月26日 更新者:Robert Josephs、University of Texas at Austin
提案された研究は、ヒドロコルチゾン、カフェイン、および一連の社会的ストレス課題を組み合わせたパラダイムを使用して、不安感受性と不安に関連する生理的感覚を実験的に調査することを目的としています。 インフォームド コンセントに続いて、参加者は 400 ミリグラムのカフェインを摂取するように指示されます (カフェインの量は、2 8 オンスのカフェインにほぼ相当します)。 スターバックスの淹れたてのコーヒー 1 杯分) と、20 ミリグラムのヒドロコルチゾンまたは 2 つのプラセボ カプセルを、層別化された無作為の割り当てにより摂取しました。 ストレスと不安の生理学的および自己申告による測定が行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

不安障害の衰弱性を考えると、その病因をより深く理解し、適切な早期介入を開発することが重要です。 しかし、不安感受性 (不安障害の重要な要素) と不安に関連する生理的感覚の相互強化の性質により、急性ストレッサーに反応してこれら 2 つの変数を個別に調べた先行研究はありません。 提案された研究は、ヒドロコルチゾン、カフェイン、および TSST を組み合わせたパラダイムを使用して、これら 2 つの変数を個別に調査することを目的としています。

個人の生理的ストレス反応 (SNS および HPA 軸) が強化されると、主観的ストレスが大きくなり、急性ストレッサー (TSST など) に対する支配感が低下するという仮説が立てられています。 さらに、不安感受性はストレスと習熟度の主観的評価を緩和するため、不安感受性が高い人はTSSTをより主観的にストレスが多いと評価し、不安感受性が低い人に比べてパフォーマンスがあまり効果的ではないと評価します。そして内部刺激。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性の両方の参加者は、電話スクリーニングアンケートに合格する必要があります。 参加資格のあるすべての参加者は 18 歳以上です。

除外基準:

  • 完全な生理学的除外には、異常な心電図 (すなわち、不整脈)、ヒドロコルチゾンまたはカフェインに対するアレルギー、貧血、癌、慢性疼痛、免疫システムの低下 (例えば、HIV)、うっ血性心不全、糖尿病、憩室炎、てんかん、胃食道逆流症、胃腸障害が含まれます。病気(例:出血)、心臓病、肝臓障害、ヘルペスウイルス、高血圧または低血圧、高コレステロール、脳卒中の病歴、甲状腺機能低下症、過去7日間の感染症/発熱、腎臓病、肝臓病(例、肝炎)、片頭痛/慢性頭痛、重症筋無力症、単純眼ヘルペスウイルス、骨粗鬆症、消化性潰瘍疾患、腎障害、呼吸器疾患(喘息など)、発作性疾患、骨格筋疾患、痙性結腸、線虫感染症、最近の手術6週間、全身性真菌感染症、甲状腺疾患、結核/結核検査陽性の病歴、および潰瘍性大腸炎。

完全な薬物除外には以下が含まれます:ADHD薬、過去7日間の抗生物質、抗うつ薬、抗血小板薬、抗不安薬、双極性障害薬、血圧薬、血液希釈剤、気管支拡張薬、アレルギー薬、ホルモン障害治療薬、エストロゲン、インスリン、ライブ過去 7 日間のワクチン接種、持続性のうっ血除去薬、鎮痛剤 (すなわち、NSAIDS: アスピリンまたはイブプロフェン)、睡眠薬、スタチン (すなわち、コレステロールを下げるため)、ステロイド。

完全な心理的除外には、大うつ病、心的外傷後ストレス障害、特定の恐怖症、不安障害、またはその他の精神状態の現在または以前の診断が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HPA、ANS刺激
400mg のカフェインと 20mg のヒドロコルチゾンの経口投与は、それぞれ HPA 軸と ANS 活動を刺激します。
ヒドロコルチゾンの経口投与は、HPA 軸の活動を増加させます。 カフェインの経口投与は ANS 活性を高める
他の名前:
  • ビバリン、コルテフ
プラセボコンパレーター:2 つのセルロース プラセボ カプセル
アシドフィルス粉末で満たされた2つのセルロースカプセルが経口投与されます
アシドフィルス粉末で満たされた2つのセルロースプラセボカプセルが、プラセボ条件にランダムに割り当てられた被験者に投与されます
他の名前:
  • 偽の丸薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:180分
連続心拍数モニタリング
180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert A Josephs, Ph.D、University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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