Afvikling af angstfølsomhed og angstinduceret fysiologisk stressrespons
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den invaliderende karakter af angstlidelser er en større forståelse af dens ætiologi og udvikling af passende tidlige interventioner afgørende. På grund af den gensidigt forstærkende karakter af angstfølsomhed (en nøglekomponent i angstlidelser) og fysiologiske fornemmelser forbundet med angst, har ingen tidligere undersøgelser undersøgt disse to variable separat som reaktion på en akut stressor. Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge disse to variable uafhængigt ved hjælp af et paradigme, der kombinerer hydrocortison, koffein og TSST.
Det er en hypotese, at når et individs fysiologiske stressreaktioner (SNS og HPA-akse) forstærkes, vil han eller hun opleve større subjektiv stress og en mindre følelse af mestring som reaktion på en akut stressor (f.eks. TSST). Derudover vil angstfølsomhed moderere subjektive vurderinger af stress og beherskelse, således at personer med høj angstfølsomhed vil vurdere TSST som mere subjektivt stressende og deres præstation som mindre effektiv sammenlignet med individer med lav angstfølsomhed på grund af større årvågenhed over for interoceptive reaktioner og indre stimuli.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige deltagere skal bestå spørgeskemaet til telefonscreening. Alle berettigede deltagere vil være 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Fuldstændige fysiologiske udelukkelser omfatter: unormalt elektrokardiogram (dvs. arytmier), allergi over for hydrocortison eller koffein, anæmi, kræft, kroniske smerter, kompromitteret immunsystem (f.eks. HIV), kongestiv hjertesvigt, diabetes, divertikulitis, epilepsi, gastroøsofageal reflukssygdom, sygdom (f.eks. blødning), hjertesygdom, nedsat leverfunktion, herpesvirus, højt blodtryk eller lavt blodtryk, højt kolesteroltal, anamnese med slagtilfælde, hypothyroidisme, infektion/feber inden for de sidste 7 dage, nyresygdom, leversygdom (f.eks. hepatitis), migræne/kronisk hovedpine, myasthenia gravis, okulær herpes simplex-virus, osteoporose, mavesår, nedsat nyrefunktion, luftvejssygdomme (f. 6 uger, systemisk svampeinfektion, skjoldbruskkirtelsygdom, tuberkulose/historie med positiv tuberkulosetest og colitis ulcerosa.
Fuld medicinudelukkelser omfatter: ADHD-medicin, antibiotika inden for de sidste 7 dage, antidepressiva, trombocythæmmende medicin, angstdæmpende medicin, medicin til bipolar lidelse, blodtryksmedicin, blodfortyndende medicin, bronkodilatatorer, medicin mod allergi, medicin til behandling af hormonelle lidelser, østrogen, insulin, levende vaccinationer inden for de sidste 7 dage, langvarige dekongestanter, smertestillende medicin (dvs. NSAIDS: aspirin eller ibuprofen), sovemedicin, statiner (dvs. til at sænke kolesterol), steroider.
Fuldstændige psykologiske udelukkelser omfatter nuværende eller tidligere diagnose af svær depression, posttraumatisk stresslidelse, specifik fobi, angstlidelser eller enhver anden psykiatrisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HPA, ANS stimulering
Oral administration af 400mg koffein og 20mg hydrocortison vil stimulere henholdsvis HPA-aksen og ANS-aktiviteten
|
Oral administration af Hydrocortison vil øge HPA-akseaktiviteten.
Oral administration af koffein vil øge ANS aktivitet
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: To cellulose placebo kapsler
to cellulosekapsler fyldt med acidophilus-pulver vil blive indgivet oralt
|
To cellulose placebo kapsler fyldt med acidophilus pulver vil blive administreret til forsøgspersoner, der er tilfældigt tildelt placebo tilstanden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 180 minutter
|
kontinuerlig pulsmåling
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert A Josephs, Ph.D, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015010023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .