Rozpojení citlivosti na úzkost a fyziologické reakce na stres vyvolané úzkostí
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k vysilující povaze úzkostných poruch je kritické lepší porozumění jejich etiologii a vývoj vhodných časných intervencí. Vzhledem k vzájemně se posilující povaze citlivosti na úzkost (klíčová složka úzkostných poruch) a fyziologických pocitů spojených s úzkostí však žádné předchozí studie nezkoumaly tyto dvě proměnné odděleně v reakci na akutní stresor. Navrhovaná studie si klade za cíl zkoumat tyto dvě proměnné nezávisle pomocí paradigmatu kombinujícího hydrokortison, kofein a TSST.
Předpokládá se, že když se u jedince zvýší fyziologické stresové reakce (osa SNS a HPA), zažije větší subjektivní stres a menší pocit mistrovství v reakci na akutní stresor (např. TSST). Kromě toho citlivost na úzkost zmírní subjektivní hodnocení stresu a zvládnutí, takže jedinci s vysokou citlivostí na úzkost budou hodnotit TSST jako subjektivně stresující a jejich výkon jako méně účinný ve srovnání s jedinci s nízkou citlivostí na úzkost, kvůli větší ostražitosti interoceptivních reakcí. a vnitřní podněty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od účastníků mužského i ženského hlediska se bude vyžadovat, aby prošli telefonickým dotazníkem. Všichni způsobilí účastníci budou starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Mezi úplné fyziologické vyloučení patří: abnormální elektrokardiogram (tj. arytmie), alergie na hydrokortison nebo kofein, anémie, rakovina, chronická bolest, oslabený imunitní systém (např. HIV), městnavé srdeční selhání, diabetes, divertikulitida, epilepsie, gastroezofageální refluxní choroba, gastrointestinální onemocnění (např. krvácení), srdeční onemocnění, poškození jater, herpes virus, vysoký krevní tlak nebo nízký krevní tlak, vysoký cholesterol, mrtvice v anamnéze, hypotyreóza, infekce/horečka v posledních 7 dnech, onemocnění ledvin, onemocnění jater (např. hepatitida), migrény/chronické bolesti hlavy, myasthenia gravis, oční virus herpes simplex, osteoporóza, peptický vřed, poškození ledvin, onemocnění dýchacích cest (např. 6 týdnů, systémová plísňová infekce, onemocnění štítné žlázy, tuberkulóza/pozitivní tuberkulózní test v anamnéze a ulcerózní kolitida.
Úplné vyloučení léků zahrnuje: léky na ADHD, antibiotika v posledních 7 dnech, antidepresiva, antiagregační léky, anxiolytika, léky na bipolární poruchu, léky na krevní tlak, léky na ředění krve, bronchodilatancia, léky na alergie, léky k léčbě hormonálních poruch, estrogen, inzulín, živé očkování v posledních 7 dnech, dlouhotrvající dekongestanty, léky proti bolesti (tj. NSAID: aspirin nebo ibuprofen), prášky na spaní, statiny (tj. ke snížení cholesterolu), steroidy.
Úplná psychologická vyloučení zahrnují současnou nebo předchozí diagnózu těžké deprese, posttraumatické stresové poruchy, specifické fobie, úzkostných poruch nebo jakéhokoli jiného psychiatrického stavu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HPA, stimulace ANS
Perorální podání 400 mg kofeinu a 20 mg hydrokortizonu stimuluje osu HPA a aktivitu ANS, v tomto pořadí
|
Perorální podání hydrokortizonu zvýší aktivitu osy HPA.
Orální podání kofeinu zvýší aktivitu ANS
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Dvě celulózové tobolky s placebem
dvě celulózové kapsle naplněné acidofilním práškem budou podávány orálně
|
Dvě celulózové tobolky s placebem naplněné acidofilním práškem budou podávány subjektům, které jsou náhodně přiřazeny k placebu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 180 minut
|
nepřetržité monitorování srdečního tepu
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A Josephs, Ph.D, University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Úzkostné poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Kofein
Další identifikační čísla studie
- 2015010023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .