Desembaraçando a Sensibilidade à Ansiedade e a Resposta ao Estresse Fisiológico Induzido pela Ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dada a natureza debilitante dos transtornos de ansiedade, é fundamental uma maior compreensão de sua etiologia e o desenvolvimento de intervenções precoces apropriadas. No entanto, devido à natureza de reforço mútuo da sensibilidade à ansiedade (um componente chave dos transtornos de ansiedade) e das sensações fisiológicas associadas à ansiedade, nenhum estudo anterior examinou essas duas variáveis separadamente em resposta a um estressor agudo. O estudo proposto visa investigar essas duas variáveis de forma independente usando um paradigma que combina hidrocortisona, cafeína e TSST.
Supõe-se que, quando as respostas fisiológicas ao estresse de um indivíduo (eixo SNS e HPA) são aprimoradas, ele ou ela experimentará maior estresse subjetivo e menor sensação de domínio em resposta a um estressor agudo (por exemplo, o TSST). Além disso, a sensibilidade à ansiedade moderará as classificações subjetivas de estresse e domínio, de modo que os indivíduos com alta sensibilidade à ansiedade classificarão o TSST como mais estressante subjetivamente e seu desempenho como menos eficaz em comparação com indivíduos com baixa sensibilidade à ansiedade, devido à maior vigilância das respostas interoceptivas e estímulos internos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do sexo masculino e feminino serão obrigados a passar no questionário de triagem por telefone. Todos os participantes elegíveis terão 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Exclusões fisiológicas completas incluem: eletrocardiograma anormal (ou seja, arritmias), alergia à hidrocortisona ou cafeína, anemia, câncer, dor crônica, sistema imunológico comprometido (por exemplo, HIV), insuficiência cardíaca congestiva, diabetes, diverticulite, epilepsia, doença do refluxo gastroesofágico, doença gastrointestinal doença (por exemplo, sangramento), doença cardíaca, insuficiência hepática, herpes vírus, pressão alta ou baixa, colesterol alto, histórico de acidente vascular cerebral, hipotireoidismo, infecção/febre nos últimos 7 dias, doença renal, doença hepática (por exemplo, hepatite), enxaquecas/dores de cabeça crônicas, miastenia grave, vírus do herpes simples ocular, osteoporose, úlcera péptica, insuficiência renal, doença respiratória (por exemplo, asma), distúrbio convulsivo, doença do músculo esquelético, cólon espástico, infecção por strongyloides, cirurgias nos últimos 6 semanas, infecção fúngica sistêmica, doença da tireoide, tuberculose/história de teste de tuberculose positivo e colite ulcerativa.
As exclusões completas de medicamentos incluem: medicamentos para TDAH, antibióticos nos últimos 7 dias, antidepressivos, antiplaquetários, ansiolíticos, medicamentos para transtorno bipolar, medicamentos para pressão arterial, anticoagulantes, broncodilatadores, medicamentos para alergias, medicamentos para tratar distúrbios hormonais, estrogênio, insulina, medicamentos ao vivo vacinas nos últimos 7 dias, descongestionantes de longa duração, analgésicos (ou seja, AINEs: aspirina ou ibuprofeno), pílulas para dormir, estatinas (ou seja, para baixar o colesterol), esteróides.
Exclusões psicológicas completas incluem diagnóstico atual ou anterior de depressão maior, transtorno de estresse pós-traumático, fobia específica, transtornos de ansiedade ou qualquer outra condição psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HPA, estimulação do SNA
A administração oral de 400 mg de cafeína e 20 mg de hidrocortisona estimulará o eixo HPA e a atividade do SNA, respectivamente
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A administração oral de hidrocortisona aumentará a atividade do eixo HPA.
A administração oral de cafeína aumentará a atividade do SNA
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Duas cápsulas de placebo de celulose
duas cápsulas de celulose preenchidas com pó acidophilus serão administradas por via oral
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Duas cápsulas de placebo de celulose preenchidas com pó de acidophilus serão administradas a indivíduos que são aleatoriamente designados para a condição de placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 180 minutos
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monitoramento contínuo da frequência cardíaca
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Josephs, Ph.D, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 2015010023
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