Districare la sensibilità all'ansia e la risposta allo stress fisiologico indotto dall'ansia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Data la natura debilitante dei disturbi d'ansia, sono fondamentali una maggiore comprensione della sua eziologia e lo sviluppo di appropriati interventi precoci. Tuttavia, a causa della natura reciprocamente rinforzante della sensibilità all'ansia (una componente chiave dei disturbi d'ansia) e delle sensazioni fisiologiche associate all'ansia, nessuno studio precedente ha esaminato separatamente queste due variabili in risposta a un fattore di stress acuto. Lo studio proposto mira a indagare queste due variabili in modo indipendente utilizzando un paradigma che combina idrocortisone, caffeina e TSST.
Si ipotizza che quando le risposte fisiologiche allo stress di un individuo (asse SNS e HPA) sono migliorate, lui o lei sperimenterà un maggiore stress soggettivo e un minore senso di padronanza in risposta a un fattore di stress acuto (ad esempio, il TSST). Inoltre, la sensibilità all'ansia modererà le valutazioni soggettive di stress e padronanza, in modo tale che gli individui con elevata sensibilità all'ansia giudicheranno il TSST come più soggettivamente stressante e le loro prestazioni meno efficaci rispetto agli individui con bassa sensibilità all'ansia, a causa della maggiore vigilanza delle risposte interocettive e stimoli interni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia i partecipanti di sesso maschile che quelli di sesso femminile dovranno superare il questionario di screening telefonico. Tutti i partecipanti idonei avranno almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Le esclusioni fisiologiche complete includono: elettrocardiogramma anormale (ad es. aritmie), allergia all'idrocortisone o alla caffeina, anemia, cancro, dolore cronico, sistema immunitario compromesso (ad es. HIV), insufficienza cardiaca congestizia, diabete, diverticolite, epilessia, malattia da reflusso gastroesofageo, malattia (es. epatite), emicrania/mal di testa cronico, miastenia grave, virus dell'herpes simplex oculare, osteoporosi, ulcera peptica, insufficienza renale, malattie respiratorie (ad es. 6 settimane, infezione fungina sistemica, malattie della tiroide, tubercolosi/storia di test tubercolare positivo e colite ulcerosa.
Le esclusioni complete dei farmaci includono: farmaci per l'ADHD, antibiotici negli ultimi 7 giorni, antidepressivi, farmaci antipiastrinici, ansiolitici, farmaci per il disturbo bipolare, farmaci per la pressione sanguigna, anticoagulanti, broncodilatatori, farmaci per le allergie, farmaci per il trattamento di disturbi ormonali, estrogeni, insulina, farmaci vivi vaccinazioni negli ultimi 7 giorni, decongestionanti di lunga durata, antidolorifici (es. FANS: aspirina o ibuprofene), sonniferi, statine (es. per abbassare il colesterolo), steroidi.
Le esclusioni psicologiche complete includono la diagnosi attuale o precedente di depressione maggiore, disturbo da stress post-traumatico, fobia specifica, disturbi d'ansia o qualsiasi altra condizione psichiatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HPA, stimolazione SNA
La somministrazione orale di 400 mg di caffeina e 20 mg di idrocortisone stimolerà rispettivamente l'asse HPA e l'attività del SNA
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La somministrazione orale di idrocortisone aumenterà l'attività dell'asse HPA.
La somministrazione orale di caffeina aumenterà l'attività del SNA
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Due capsule di cellulosa placebo
due capsule di cellulosa riempite con polvere di acidophilus saranno somministrate per via orale
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Due capsule di cellulosa placebo riempite con polvere di acidophilus saranno somministrate a soggetti assegnati in modo casuale alla condizione placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 180 minuti
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monitoraggio continuo della frequenza cardiaca
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180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Josephs, Ph.D, University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi d'ansia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015010023
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