Desenmarañando la sensibilidad a la ansiedad y la respuesta al estrés fisiológico inducido por la ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dada la naturaleza debilitante de los trastornos de ansiedad, es fundamental una mayor comprensión de su etiología y el desarrollo de intervenciones tempranas apropiadas. Sin embargo, debido a la naturaleza de refuerzo mutuo de la sensibilidad a la ansiedad (un componente clave de los trastornos de ansiedad) y las sensaciones fisiológicas asociadas con la ansiedad, ningún estudio previo ha examinado estas dos variables por separado en respuesta a un estresor agudo. El estudio propuesto tiene como objetivo investigar estas dos variables de forma independiente utilizando un paradigma que combina hidrocortisona, cafeína y TSST.
Se plantea la hipótesis de que cuando se mejoran las respuestas de estrés fisiológico de un individuo (SNS y eje HPA), él o ella experimentará un mayor estrés subjetivo y una menor sensación de dominio en respuesta a un factor de estrés agudo (por ejemplo, el TSST). Además, la sensibilidad a la ansiedad moderará las calificaciones subjetivas de estrés y dominio, de modo que las personas con alta sensibilidad a la ansiedad calificarán el TSST como más estresante subjetivamente y su desempeño como menos eficaz en comparación con las personas con baja sensibilidad a la ansiedad, debido a una mayor vigilancia de las respuestas interoceptivas. y estímulos internos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto los participantes masculinos como femeninos deberán aprobar el cuestionario de selección telefónica. Todos los participantes elegibles tendrán 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Las exclusiones fisiológicas completas incluyen: electrocardiograma anormal (es decir, arritmias), alergia a la hidrocortisona o la cafeína, anemia, cáncer, dolor crónico, sistema inmunitario comprometido (por ejemplo, VIH), insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes, diverticulitis, epilepsia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, enfermedad gastrointestinal (p. ej., sangrado), enfermedad cardíaca, insuficiencia hepática, virus del herpes, presión arterial alta o baja, colesterol alto, antecedentes de accidente cerebrovascular, hipotiroidismo, infección/fiebre en los últimos 7 días, enfermedad renal, enfermedad hepática (p. ej., hepatitis), migrañas/dolores de cabeza crónicos, miastenia grave, virus del herpes simple ocular, osteoporosis, enfermedad de úlcera péptica, insuficiencia renal, enfermedad respiratoria (p. ej., asma), trastorno convulsivo, enfermedad del músculo esquelético, colon espástico, infección por strongyloides, cirugías en los últimos 6 semanas, infección fúngica sistémica, enfermedad tiroidea, tuberculosis/antecedentes de prueba de tuberculosis positiva y colitis ulcerosa.
Las exclusiones completas de medicamentos incluyen: medicamentos para el TDAH, antibióticos en los últimos 7 días, antidepresivos, medicamentos antiplaquetarios, ansiolíticos, medicamentos para el trastorno bipolar, medicamentos para la presión arterial, anticoagulantes, broncodilatadores, medicamentos para las alergias, medicamentos para tratar los trastornos hormonales, estrógeno, insulina, medicamentos vivos. vacunas en los últimos 7 días, descongestionantes de larga duración, analgésicos (es decir, AINE: aspirina o ibuprofeno), pastillas para dormir, estatinas (es decir, para reducir el colesterol), esteroides.
Las exclusiones psicológicas completas incluyen el diagnóstico actual o previo de depresión mayor, trastorno de estrés postraumático, fobia específica, trastornos de ansiedad o cualquier otra afección psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación HPA, ANS
La administración oral de 400 mg de cafeína y 20 mg de hidrocortisona estimulará el eje HPA y la actividad del SNA, respectivamente.
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La administración oral de hidrocortisona aumentará la actividad del eje HPA.
La administración oral de cafeína potenciará la actividad del SNA
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Dos cápsulas de placebo de celulosa
Se administrarán por vía oral dos cápsulas de celulosa llenas de polvo acidófilo.
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Se administrarán dos cápsulas de placebo de celulosa llenas de polvo de acidophilus a los sujetos que se asignen aleatoriamente a la condición de placebo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 180 minutos
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monitoreo continuo de la frecuencia cardíaca
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Josephs, Ph.D, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 2015010023
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