- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02372110
Disentangling 불안 감도 및 불안 유발 생리적 스트레스 반응
연구 개요
상세 설명
불안 장애의 쇠약한 특성을 감안할 때, 그 병인에 대한 더 많은 이해와 적절한 조기 개입의 개발이 중요합니다. 그러나 불안 민감성(불안 장애의 핵심 구성 요소)과 불안과 관련된 생리적 감각의 상호 강화 특성으로 인해 급성 스트레스 요인에 대한 반응으로 이 두 가지 변수를 별도로 조사한 이전 연구는 없습니다. 제안된 연구는 하이드로코르티손, 카페인 및 TSST를 결합한 패러다임을 사용하여 이 두 가지 변수를 독립적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
개인의 생리적 스트레스 반응(SNS 및 HPA 축)이 향상되면 급성 스트레스 요인(예: TSST)에 대한 반응으로 더 큰 주관적 스트레스를 경험하고 숙달감이 덜할 것이라고 가정합니다. 또한 불안 민감도는 스트레스와 숙달의 주관적 평가를 조절하여 불안 민감도가 높은 개인은 TSST를 더 주관적으로 스트레스가 많은 것으로 평가하고 불안 민감도가 낮은 개인에 비해 성능이 덜 효과적이라고 평가합니다. 그리고 내부 자극.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자 모두 전화 선별 설문지를 통과해야 합니다. 자격이 있는 모든 참가자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 완전한 생리학적 배제는 다음을 포함합니다: 비정상적인 심전도(즉, 부정맥), 하이드로코르티손 또는 카페인에 대한 알레르기, 빈혈, 암, 만성 통증, 손상된 면역 체계(예: HIV), 울혈성 심부전, 당뇨병, 게실염, 간질, 위식도 역류 질환, 위장 장애 질병(예: 출혈), 심장 질환, 간 장애, 헤르페스 바이러스, 고혈압 또는 저혈압, 고콜레스테롤, 뇌졸중 병력, 갑상선 기능 저하증, 지난 7일 동안의 감염/발열, 신장 질환, 간 질환(예: 간염), 편두통/만성 두통, 중증 근무력증, 단순포진 바이러스, 골다공증, 소화성 궤양 질환, 신장 장애, 호흡기 질환(예: 천식), 발작 장애, 골격근 질환, 경련성 결장, 스트롱길로이드 감염, 최근 수술 6주, 전신 진균 감염, 갑상선 질환, 결핵/결핵 검사 양성 병력, 궤양성 대장염.
완전한 약물 제외에는 다음이 포함됩니다. 지난 7일 동안의 예방 접종, 오래 지속되는 충혈 제거제, 진통제(즉, NSAIDS: 아스피린 또는 이부프로펜), 수면제, 스타틴(즉, 콜레스테롤을 낮추기 위한), 스테로이드.
완전한 심리적 배제에는 주요 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 특정 공포증, 불안 장애 또는 기타 정신 질환의 현재 또는 이전 진단이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPA, ANS 자극
400mg 카페인과 20mg 하이드로코르티손의 경구 투여는 각각 HPA 축과 ANS 활동을 자극합니다.
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Hydrocortisone의 경구 투여는 HPA 축 활동을 증가시킬 것입니다.
카페인의 경구 투여는 ANS 활동을 증가시킬 것입니다
다른 이름들:
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위약 비교기: 셀룰로스 위약 캡슐 2개
acidophilus 분말로 채워진 두 개의 셀룰로오스 캡슐이 경구 투여됩니다.
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유산균 분말로 채워진 2개의 셀룰로오스 위약 캡슐이 위약 조건에 무작위로 할당된 피험자에게 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 180분
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지속적인 심박수 모니터링
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180분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert A Josephs, Ph.D, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015010023
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HPA, ANS 자극에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinister of Youth Affairs and Sports, France완전한
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University GhentUniversity of Utah; Universiteit Antwerpen모병
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University of California, Los AngelesNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Amygdala Neurosciences빼는
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