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Disentangling 불안 감도 및 불안 유발 생리적 스트레스 반응

2021년 4월 26일 업데이트: Robert Josephs, University of Texas at Austin
제안된 연구는 하이드로코르티손, 카페인 및 일련의 사회적 스트레스 문제를 결합한 패러다임을 사용하여 불안과 관련된 생리적 감각과 불안 민감도를 실험적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 400밀리그램의 카페인(2개의 8온스 스타벅스에서 추출한 커피 한 잔), 하이드로코르티손 20밀리그램 또는 계층화된 무작위 배정을 통한 플라시보 캡슐 2개. 스트레스와 불안에 대한 생리학적 및 자가 보고 측정이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

불안 장애의 쇠약한 특성을 감안할 때, 그 병인에 대한 더 많은 이해와 적절한 조기 개입의 개발이 중요합니다. 그러나 불안 민감성(불안 장애의 핵심 구성 요소)과 불안과 관련된 생리적 감각의 상호 강화 특성으로 인해 급성 스트레스 요인에 대한 반응으로 이 두 가지 변수를 별도로 조사한 이전 연구는 없습니다. 제안된 연구는 하이드로코르티손, 카페인 및 TSST를 결합한 패러다임을 사용하여 이 두 가지 변수를 독립적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.

개인의 생리적 스트레스 반응(SNS 및 HPA 축)이 향상되면 급성 스트레스 요인(예: TSST)에 대한 반응으로 더 큰 주관적 스트레스를 경험하고 숙달감이 덜할 것이라고 가정합니다. 또한 불안 민감도는 스트레스와 숙달의 주관적 평가를 조절하여 불안 민감도가 높은 개인은 TSST를 더 주관적으로 스트레스가 많은 것으로 평가하고 불안 민감도가 낮은 개인에 비해 성능이 덜 효과적이라고 평가합니다. 그리고 내부 자극.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 참가자 모두 전화 선별 설문지를 통과해야 합니다. 자격이 있는 모든 참가자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 완전한 생리학적 배제는 다음을 포함합니다: 비정상적인 심전도(즉, 부정맥), 하이드로코르티손 또는 카페인에 대한 알레르기, 빈혈, 암, 만성 통증, 손상된 면역 체계(예: HIV), 울혈성 심부전, 당뇨병, 게실염, 간질, 위식도 역류 질환, 위장 장애 질병(예: 출혈), 심장 질환, 간 장애, 헤르페스 바이러스, 고혈압 또는 저혈압, 고콜레스테롤, 뇌졸중 병력, 갑상선 기능 저하증, 지난 7일 동안의 감염/발열, 신장 질환, 간 질환(예: 간염), 편두통/만성 두통, 중증 근무력증, 단순포진 바이러스, 골다공증, 소화성 궤양 질환, 신장 장애, 호흡기 질환(예: 천식), 발작 장애, 골격근 질환, 경련성 결장, 스트롱길로이드 감염, 최근 수술 6주, 전신 진균 감염, 갑상선 질환, 결핵/결핵 검사 양성 병력, 궤양성 대장염.

완전한 약물 제외에는 다음이 포함됩니다. 지난 7일 동안의 예방 접종, 오래 지속되는 충혈 제거제, 진통제(즉, NSAIDS: 아스피린 또는 이부프로펜), 수면제, 스타틴(즉, 콜레스테롤을 낮추기 위한), 스테로이드.

완전한 심리적 배제에는 주요 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 특정 공포증, 불안 장애 또는 기타 정신 질환의 현재 또는 이전 진단이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPA, ANS 자극
400mg 카페인과 20mg 하이드로코르티손의 경구 투여는 각각 HPA 축과 ANS 활동을 자극합니다.
Hydrocortisone의 경구 투여는 HPA 축 활동을 증가시킬 것입니다. 카페인의 경구 투여는 ANS 활동을 증가시킬 것입니다
다른 이름들:
  • 비바린, 코르테프
위약 비교기: 셀룰로스 위약 캡슐 2개
acidophilus 분말로 채워진 두 개의 셀룰로오스 캡슐이 경구 투여됩니다.
유산균 분말로 채워진 2개의 셀룰로오스 위약 캡슐이 위약 조건에 무작위로 할당된 피험자에게 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 가짜 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 180분
지속적인 심박수 모니터링
180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert A Josephs, Ph.D, University of Texas at Austin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HPA, ANS 자극에 대한 임상 시험

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