Ahdistuneisuuden herkkyyden ja ahdistuksen aiheuttaman fysiologisen stressivasteen erottaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon ahdistuneisuushäiriöiden heikentävä luonne, sen etiologian parempi ymmärtäminen ja asianmukaisten varhaisten interventioiden kehittäminen on ratkaisevan tärkeää. Ahdistuneisuusherkkyyden (ahdistushäiriöiden avaintekijä) ja ahdistukseen liittyvien fysiologisten tuntemusten toisiaan vahvistavan luonteen vuoksi mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut näitä kahta muuttujaa erikseen vasteena akuuttiin stressitekijään. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näitä kahta muuttujaa itsenäisesti käyttämällä paradigmaa, jossa yhdistetään hydrokortisoni, kofeiini ja TSST.
Oletuksena on, että kun yksilön fysiologiset stressivasteet (SNS- ja HPA-akseli) tehostuvat, hän kokee suurempaa subjektiivista stressiä ja vähemmän mestaruuden tunnetta vasteena akuutille stressitekijälle (esim. TSST). Lisäksi ahdistuneisuusherkkyys lieventää stressin ja mestaruuden subjektiivisia arvioita siten, että henkilöt, joilla on korkea ahdistuneisuusherkkyys, arvioivat TSST:n subjektiivisesti stressaavammaksi ja heidän suorituskykynsä vähemmän tehokkaaksi verrattuna henkilöihin, joilla on alhainen ahdistuneisuusherkkyys, koska interoseptiiviset vasteet ovat valppaampia. ja sisäisiä ärsykkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miesten että naisten on läpäistävä puhelinseulontakysely. Kaikki osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellisiä fysiologisia poissulkemisia ovat: epänormaali elektrokardiogrammi (eli rytmihäiriöt), allergia hydrokortisonille tai kofeiinille, anemia, syöpä, krooninen kipu, heikentynyt immuunijärjestelmä (esim. HIV), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diabetes, divertikuliitti, epilepsia, gastroesofageaalinen refluksitauti, gastroesofageaalinen refluksitauti sairaus (esim. verenvuoto), sydänsairaus, maksan vajaatoiminta, herpesvirus, korkea verenpaine tai matala verenpaine, korkea kolesteroli, aivohalvaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, infektio/kuume viimeisten 7 päivän aikana, munuaissairaus, maksasairaus (esim. hepatiitti), migreeni/krooninen päänsärky, myasthenia gravis, silmän herpes simplex -virus, osteoporoosi, peptinen haavasairaus, munuaisten vajaatoiminta, hengityselinten sairaus (esim. astma), kohtaushäiriö, luustolihassairaus, spastinen paksusuolen, strongyloides-infektio, leikkaukset viimeisen 6 viikkoa, systeeminen sieni-infektio, kilpirauhassairaus, tuberkuloosi / positiivinen tuberkuloositesti ja haavainen paksusuolitulehdus.
Täysin lääkkeiden poissulkemiseen kuuluvat: ADHD-lääkitys, antibiootit viimeisten 7 päivän aikana, masennuslääkkeet, verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkkeet, verenpainelääkkeet, verenohennuslääkkeet, keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, allergialääkkeet, hormonaalisten häiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet, estrogeeni, insuliini, elävät rokotukset viimeisen 7 päivän aikana, pitkäkestoiset dekongestantit, kipulääkkeet (eli tulehduskipulääkkeet: aspiriini tai ibuprofeeni), unilääkkeet, statiinit (eli kolesterolin alentamiseksi), steroidit.
Täydelliset psykologiset poissulkemiset sisältävät nykyisen tai aiemman vakavan masennuksen, posttraumaattisen stressihäiriön, tietyn fobian, ahdistuneisuushäiriön tai minkä tahansa muun psykiatrisen tilan diagnoosin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPA, ANS stimulaatio
Suun kautta antaminen 400 mg kofeiinia ja 20 mg hydrokortisonia stimuloi HPA-akselia ja ANS-aktiivisuutta, vastaavasti
|
Hydrokortisonin oraalinen antaminen lisää HPA-akselin aktiivisuutta.
Kofeiinin oraalinen antaminen tehostaa ANS-toimintaa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kaksi selluloosa-plasebokapselia
kaksi acidophilus-jauheella täytettyä selluloosakapselia annetaan suun kautta
|
Kaksi acidophilus-jauheella täytettyä selluloosa-plasebokapselia annetaan koehenkilöille, jotka on satunnaisesti luokiteltu lumelääketilaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
jatkuva sykemittaus
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Josephs, Ph.D, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015010023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .