ALS における四肢等尺性筋力 (ATLIS) の正確なテスト
2018年3月31日 更新者：Peggy Allred, PT DPT、Cedars-Sinai Medical Center
四肢等尺性強度の正確なテスト (ATLIS) と呼ばれる強度測定装置は、ALS 患者の静的四肢強度を正確かつ便利に測定するために開発されました。
研究者は、ATLIS データを、一般的に使用される ALS アウトカム指標である ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)、および探索的指標である電気インピーダンス ミオグラフィー (EIM) のデータと、前向き縦断研究で比較します。
両方の結果測定は、好ましくは研究期間中の隔月のクリニック訪問で収集された100人の被験者に対して実行されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Cedars-Sinai Medical Center は、100 人の被験者のデータを登録して収集します。
被験者は、各患者のサイト訪問スケジュールに従って、理想的には1〜4か月ごとにテストされます。
被験者は、ATLIS、ALSFRS-Rアンケート、およびEIMを使用して、各訪問でテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
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コンタクト：
- Ashley Fetterman
- 電話番号：310-423-8497
- メール：katherine.fetterman@CSHS.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ALSの成人
説明
包含基準:
- 18歳以上で、世界神経学会改訂エル・エスコリアル基準に従って、臨床的に可能性があり、検査室でサポートされている可能性が高い、可能性が高い、または臨床的に明確なALSと診断された被験者。
- -インフォームドコンセントを提供し、試験手順を順守することができます。
- -研究登録時の少なくとも2つの手足の活発な動き
- -臨床現場での神経学的ケアのために定期的にクリニックに通うつもりです
除外基準:
- 現場の治験責任医師が、腕と脚の筋肉を使用して最大の力を安全に発揮する能力を制限する可能性のある病状があると判断した患者は、この研究から除外されます (例: 不安定な高血圧、重大な心疾患、重大な筋骨格障害、またはその他の病状)。
- サイトの臨床調査員が、不安定な医学的または精神医学的疾患の重要な臨床的証拠があると判断した患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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来院ごとの四肢等尺性筋力 (ATLIS) の正確なテストの変化
時間枠：各患者のサイト訪問スケジュールに応じて、1〜4か月ごと
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ATLIS は、腕と脚の 12 の筋肉群の等尺性筋力を測定します。
被験者は、特別に設計された調節可能な支柱付きの椅子に座ってテストされます。
被験者の手足を標準位置に置き、直立物に固定されたワイヤレス ロード セルに最大の力を加えます。
強度データはデジタルで取得され、予想される正常値のパーセンテージとして表されます。
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各患者のサイト訪問スケジュールに応じて、1〜4か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ALS 機能評価尺度の変更 - 各訪問間の改訂 (ALSFRS-R)
時間枠：各患者のサイト訪問スケジュールに応じて、1〜4か月ごと
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このアンケートは、特定の日常活動における被験者の機能に関する 12 の質問で構成されています。
インタビュー形式で質問されます。
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各患者のサイト訪問スケジュールに応じて、1〜4か月ごと
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探索的測定: 電気インピーダンス筋電図 (EIM) データを ATLIS データと比較します。
時間枠：各患者のサイト訪問スケジュールに応じて、1〜4か月ごと
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EIMは、筋肉内の電流を測定することにより、筋肉の健康状態を判断するのに役立つ筋肉を流れる電流を評価します.
この研究では、腕と脚の 14 の筋肉群がテストされます。
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各患者のサイト訪問スケジュールに応じて、1〜4か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peggy Allred, PT DPT、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月31日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。