Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtig test af lemmers isometrisk styrke (ATLIS) i ALS

31. marts 2018 opdateret af: Peggy Allred, PT DPT, Cedars-Sinai Medical Center
En styrkemålingsanordning kaldet Accurate Test of Limb Isometric Strength (ATLIS) blev udviklet til præcist og bekvemt at måle statisk lemmerstyrke hos patienter med ALS. Efterforskeren vil sammenligne ATLIS-data med data fra det almindeligt anvendte ALS-resultatmål, ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R), samt et eksplorativt mål, elektrisk impedansmyografi (EIM), i en prospektiv, longitudinel undersøgelse. Begge udfaldsmålinger vil blive udført på 100 forsøgspersoner indsamlet fortrinsvis ved to-månedlige klinikbesøg i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cedars-Sinai Medical Center vil tilmelde og indsamle data om 100 forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil ideelt set blive testet hver 1. til 4. måned i henhold til hver patients tidsplan for besøg på stedet. Forsøgspersoner vil blive testet ved hvert besøg ved hjælp af ATLIS, ALSFRS-R spørgeskemaet og EIM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med ALS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner 18 år eller ældre diagnosticeret med klinisk mulig, laboratorieunderstøttet sandsynlig, sandsynlig eller klinisk bestemt ALS i henhold til World Federation of Neurology Revised El Escorial Criteria.
  • I stand til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprocedurer.
  • Aktiv bevægelse af mindst to lemmer på tidspunktet for studiestart
  • Påtænker rutinemæssigt at gå til klinik for neurologisk pleje på det kliniske sted

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der af den kliniske efterforsker vurderes at have medicinske tilstande, der kan begrænse deres evne til sikkert at udøve maksimal kraft ved at bruge musklerne i deres arme og ben, vil blive udelukket fra denne undersøgelse (f. ustabil hypertension, betydelig hjertesygdom, betydelige muskuloskeletale lidelser eller andre medicinske tilstande).
  • Patienter, der af den kliniske investigator vurderes at have væsentlige kliniske beviser for ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtig test af ekstremitets isometrisk styrke (ATLIS) mellem hvert besøg
Tidsramme: hver 1. til 4. måned i henhold til hver patients tidsplan for besøg på stedet
ATLIS måler isometrisk styrke i 12 muskelgrupper i arme og ben. Personen er testet siddende i en specialdesignet stol med justerbare stolper. Forsøgspersonens lem placeres i en standardposition, og der udøves maksimal kraft på den trådløse vejecelle fastgjort til lodret. Styrkedata opsamles digitalt og udtrykkes som en procentdel af forventet normal.
hver 1. til 4. måned i henhold til hver patients tidsplan for besøg på stedet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ALS Functional Rating Scale - Revideret (ALSFRS-R) mellem hvert besøg
Tidsramme: hver 1. til 4. måned i henhold til hver patients tidsplan for besøg på stedet
Dette spørgeskema består af 12 spørgsmål om forsøgspersonens evne til at fungere i visse daglige aktiviteter. Spørgsmål stilles i et interviewformat.
hver 1. til 4. måned i henhold til hver patients tidsplan for besøg på stedet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorativt mål: Elektrisk impedans myografi (EIM) data vil blive sammenlignet med ATLIS data.
Tidsramme: hver 1. til 4. måned i henhold til hver patients tidsplan for besøg på stedet
EIM evaluerer, hvordan elektrisk strøm flyder gennem muskler, hvilket hjælper med at bestemme muskelsundhed ved at måle elektrisk strøm i muskler. 14 muskelgrupper i arme og ben vil blive testet i denne undersøgelse.
hver 1. til 4. måned i henhold til hver patients tidsplan for besøg på stedet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peggy Allred, PT DPT, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00038868

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner