アメリカの食事にひよこ豆を加えることの効果（長期研究）
2016年1月22日 更新者：University of Florida
ひよこ豆をアメリカの食事に加えると、糞便微生物叢の組成と炎症マーカーに及ぼす影響
この前向き研究では、マメ科植物、特にひよこ豆を健康な成人の食事に加えた場合の、ヒト被験者の糞便からの共生細菌に対する影響と、結果として自己報告された消化管症状および免疫機能のマーカーに対する影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
長期観察研究：
登録された被験者は、3か月間観察環境に参加します。 この期間中、個人はマメ科植物の摂取量を増やし、マメ科植物ベースの食品の多様なメニューを維持できる新しいレシピを探求するよう奨励されます. 微生物叢分析のための糞便サンプルは毎月収集されます。 参加者は、マメ科植物の摂取量と胃腸の健康、およびその他の健康状態の更新に関する毎週のオンラインアンケートを記録します. 参加者は、長期研究を通じてひよこ豆の定期的な摂取を維持することが奨励されますが、他のマメ科植物の消費が奨励されます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Emerging Pathogens Institiute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フロリダ大学に直接関係する個人 (教職員、学生)、またはフロリダ大学のヘルス ストリート プログラムを通じて。
説明
包含基準:
- 健康
- 過去 2 か月間の抗生物質の全身投与なし
- 免疫機能を抑制する薬はありません
- 基本的な人口統計データと病歴データを提供する意欲
除外基準:
- 胃潰瘍
- 炎症性腸疾患（IBD）または過敏性腸症候群（IBS）
- 慢性便秘・下痢
- 体格指数 (BMI) > 30
- マメ科植物の摂取を妨げる食事制限
- -現在、消化管通過時間に影響を与える可能性のある薬を服用している
- -研究が始まる前に、ひよこ豆を週に3食分以上、またはマメ科植物を週に6食分以上消費している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ひよこ豆の観察食
マメ科植物の摂取量と胃腸の健康を研究するための長期観察 (観察的ひよこ豆ダイエット)
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個人は、マメ科植物の摂取量を増やし、マメ科植物ベースの食品の多様なメニューを維持できる新しいレシピを探求するよう奨励されました. 毎月収集される糞便サンプル。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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31 日目、62 日目、93 日目の 16S RNA 配列数の変化。
時間枠：31日目、62日目、93日目からの変化
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ひよこ豆とマメ科植物製品の制御および観察された食事を実施する前後の個々の被験者の腸内微生物叢の組成を比較します。
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31日目、62日目、93日目からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Volker Mai, PhD, MPH、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月22日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。