Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at tilføje kikærter til den amerikanske kost (langtidsundersøgelse)

22. januar 2016 opdateret af: University of Florida

Effekter af at tilføje kikærter til den amerikanske kost på fækal mikrobiotasammensætning og markører for inflammation

Denne prospektive undersøgelse vil vurdere virkningerne af at tilføje bælgfrugter, især kikærter, til sunde voksnes kost på de kommensale bakterier fra afføring fra menneskelige forsøgspersoner og deraf følgende selvrapporterede GI-symptomer samt markører for immunfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langsigtet observationsstudie:

Tilmeldte forsøgspersoner vil deltage i et observationsmiljø i tre måneder. I løbet af denne periode vil individer blive opmuntret til at opretholde øget bælgplanteindtag og udforske nye opskrifter, der giver dem mulighed for at opretholde en mangfoldig menu af bælgplantebaserede fødevarer. Fækale prøver til mikrobiotaanalyse vil blive indsamlet hver måned. Deltagerne vil optage et ugentligt online spørgeskema om bælgfrugtindtag og GI-sundhed samt andre sundhedsstatusopdateringer. Mens deltagerne vil blive opfordret til at opretholde regelmæssigt indtag af kikærter under hele langtidsundersøgelsen, vil forbrug af andre bælgfrugter blive opmuntret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer direkte tilknyttet University of Florida (fakultet, personale, studerende) eller gennem University of Floridas Health Street-program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt helbred
  • Ingen systemiske antibiotika i de foregående to måneder
  • Ingen medicin, der undertrykker immunfunktionen
  • Vilje til at levere grundlæggende demografiske såvel som sygehistoriedata

Ekskluderingskriterier:

  • Mavesår
  • Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eller Irritabel tyktarm (IBS)
  • Kronisk forstoppelse/diarré
  • Body Mass Index (BMI) > 30
  • Kostrestriktioner, der forhindrer indtagelse af bælgfrugter
  • I øjeblikket på enhver medicin, der kan påvirke GI transittid
  • Indtagelse af >3 portioner/uge kikærter eller >6 portioner/uge bælgfrugter FØR undersøgelsen begynder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsdiæt for kikærter
Observeret langsigtet for at studere bælgfrugtindtag og GI-sundhed (Observationel Kikærtediæt)
Andet: Observationsdiæt for kikærter

Individer opfordres til at opretholde øget bælgplanteindtag og udforske nye opskrifter, der giver dem mulighed for at opretholde en mangfoldig menu af bælgplantebaserede fødevarer.

Afføringsprøver indsamlet månedligt.

Andre navne:
  • Go'Bonzo's

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antallet af 16S RNA-sekvenser på dag 31, dag 62 og dag 93.
Tidsramme: Ændring fra dag 31, dag 62 og dag 93
Sammenlign tarmmikrobiotasammensætningen af ​​individuelle forsøgspersoner før og efter implementeringen af ​​en kontrolleret og observeret diæt af kikærter og bælgplanter.
Ændring fra dag 31, dag 62 og dag 93

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

American Pulse Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201400716 Long Term

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner