- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02375373
Kikherneiden lisäämisen vaikutukset amerikkalaiseen ruokavalioon (pitkäaikainen tutkimus)
Kikherneiden lisäämisen amerikkalaiseen ruokavalioon vaikutukset ulosteen mikrobiotan koostumukseen ja tulehduksen merkkiaineisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikainen havaintotutkimus:
Ilmoittautuneet osallistuvat havainnointiin kolmen kuukauden ajan. Tänä aikana yksilöitä rohkaistaan lisäämään palkokasvien saantia ja tutkimaan uusia reseptejä, joiden avulla he voivat ylläpitää monipuolista palkokasvipohjaista ruokaa. Ulostenäytteet mikrobiotan analyysiä varten kerätään kuukausittain. Osallistujat tallentavat viikoittaisen online-kyselyn palkokasvien saannista ja GI-terveydestä sekä muista terveystilanteen päivityksistä. Vaikka osallistujia rohkaistaan syömään säännöllisesti kikherneitä koko pitkän aikavälin tutkimuksen ajan, muiden palkokasvien käyttöä rohkaistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveys
- Ei systeemisiä antibiootteja kahden edellisen kuukauden aikana
- Ei immuunitoimintaa heikentäviä lääkkeitä
- Halukkuus toimittaa perustiedot väestö- ja sairaushistoriasta
Poissulkemiskriteerit:
- Mahahaavat
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
- Krooninen ummetus/ripuli
- Painoindeksi (BMI) > 30
- Ruokavaliorajoitukset, jotka estävät palkokasvien saannin
- Tällä hetkellä käytössä kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa GI-kulkuaikaan
- >3 annosta/viikko kikherneitä tai >6 annosta/viikko palkokasveja ENNEN tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollinen kikherneruokavalio
Havaittu pitkällä aikavälillä palkokasvien saannin ja GI-terveyden tutkimiseksi (observational chickpea-ruokavalio)
|
Henkilöitä rohkaistaan lisäämään palkokasvien saantia ja tutkimaan uusia reseptejä, joiden avulla he voivat ylläpitää monipuolista palkokasveista koostuvaa ruokaa. Ulostenäytteet kerätään kuukausittain.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 16S RNA -sekvenssien lukumäärässä päivinä 31, 62 ja 93.
Aikaikkuna: Muutos päivästä 31, päivästä 62 ja päivästä 93
|
Vertaa yksittäisten koehenkilöiden suoliston mikrobiota ennen ja jälkeen valvotun ja tarkkailtujen kikherneiden ja palkokasvituotteiden ruokavalion toteuttamisen.
|
Muutos päivästä 31, päivästä 62 ja päivästä 93
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201400716 Long Term
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .