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Auswirkungen der Zugabe von Kichererbsen zur amerikanischen Ernährung (Langzeitstudie)

22. Januar 2016 aktualisiert von: University of Florida

Auswirkungen der Zugabe von Kichererbsen zur amerikanischen Ernährung auf die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota und Entzündungsmarker

Diese prospektive Studie wird die Auswirkungen der Zugabe von Hülsenfrüchten, insbesondere Kichererbsen, zur Ernährung gesunder Erwachsener auf die kommensalen Bakterien aus dem Kot menschlicher Probanden und die daraus resultierenden selbstberichteten GI-Symptome sowie Marker der Immunfunktion bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Langzeitbeobachtungsstudie:

Die eingeschriebenen Probanden nehmen drei Monate lang an einer Beobachtungsumgebung teil. Während dieses Zeitraums werden Einzelpersonen ermutigt, eine erhöhte Aufnahme von Hülsenfrüchten aufrechtzuerhalten und neue Rezepte zu erkunden, die es ihnen ermöglichen, ein vielfältiges Menü mit Lebensmitteln auf Hülsenfruchtbasis aufrechtzuerhalten. Stuhlproben für die Mikrobiota-Analyse werden jeden Monat gesammelt. Die Teilnehmer werden einen wöchentlichen Online-Fragebogen über die Aufnahme von Hülsenfrüchten und die Gesundheit des Magen-Darm-Trakts sowie andere Aktualisierungen des Gesundheitszustands erstellen. Während die Teilnehmer ermutigt werden, während der Langzeitstudie regelmäßig Kichererbsen zu sich zu nehmen, wird der Verzehr anderer Hülsenfrüchte empfohlen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die direkt mit der University of Florida (Dozenten, Mitarbeiter, Studenten) oder über das Health Street-Programm der University of Florida verbunden sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Gesundheit
  • Keine systemischen Antibiotika in den vorangegangenen zwei Monaten
  • Keine Medikamente, die die Immunfunktion unterdrücken
  • Bereitschaft zur Bereitstellung grundlegender demografischer sowie anamnestischer Daten

Ausschlusskriterien:

  • Magengeschwüre
  • Entzündliche Darmerkrankung (IBD) oder Reizdarmsyndrom (IBS)
  • Chronische Verstopfung/Durchfall
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30
  • Ernährungseinschränkungen, die die Aufnahme von Hülsenfrüchten verhindern
  • Derzeit auf allen Medikamenten, die die GI-Transitzeit beeinflussen können
  • Verzehr von >3 Portionen/Woche Kichererbsen oder >6 Portionen/Woche Hülsenfrüchte VOR Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtende Kichererbsen-Diät
Langfristig beobachtet, um die Aufnahme von Hülsenfrüchten und die Gesundheit des Magen-Darm-Trakts zu untersuchen (Observational Chickpea Diet)
Sonstiges: Beobachtende Kichererbsen-Diät

Einzelpersonen werden ermutigt, eine erhöhte Aufnahme von Hülsenfrüchten aufrechtzuerhalten und neue Rezepte zu erkunden, die es ihnen ermöglichen, ein vielfältiges Menü mit Lebensmitteln auf Hülsenfruchtbasis aufrechtzuerhalten.

Kotproben werden monatlich gesammelt.

Andere Namen:
  • Go’Bonzo’s

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Anzahl der 16S-RNA-Sequenzen an Tag 31, Tag 62 und Tag 93.
Zeitfenster: Änderung von Tag 31, Tag 62 und Tag 93
Vergleichen Sie die Zusammensetzung der Darmmikrobiota einzelner Probanden vor und nach der Einführung einer kontrollierten und beobachteten Ernährung mit Kichererbsen und Hülsenfrüchten.
Änderung von Tag 31, Tag 62 und Tag 93

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

American Pulse Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201400716 Long Term

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