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Effetti dell'aggiunta di ceci alla dieta americana (studio a lungo termine)

22 gennaio 2016 aggiornato da: University of Florida

Effetti dell'aggiunta di ceci alla dieta americana sulla composizione del microbiota fecale e sui marcatori di infiammazione

Questo studio prospettico valuterà gli effetti dell'aggiunta di legumi, in particolare ceci, alla dieta di adulti sani sui batteri commensali delle feci di soggetti umani e sui conseguenti sintomi gastrointestinali auto-riportati, nonché sui marcatori della funzione immunitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale a lungo termine:

I soggetti arruolati parteciperanno a un ambiente di osservazione per tre mesi. Durante questo periodo di tempo, le persone saranno incoraggiate a mantenere una maggiore assunzione di legumi ed esplorare nuove ricette che consentano loro di mantenere un menu diversificato di alimenti a base di legumi. Ogni mese verranno raccolti campioni fecali per l'analisi del microbiota. I partecipanti registreranno un questionario online settimanale sull'assunzione di legumi e sulla salute gastrointestinale, nonché altri aggiornamenti sullo stato di salute. Mentre i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere un consumo regolare di ceci durante lo studio a lungo termine, sarà incoraggiato il consumo di altri legumi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui direttamente associati all'Università della Florida (docenti, personale, studenti) o tramite il programma Health Street dell'Università della Florida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute
  • Nessun antibiotico sistemico nei due mesi precedenti
  • Nessun farmaco che sopprime la funzione immunitaria
  • Disponibilità a fornire dati demografici di base e dati anamnestici

Criteri di esclusione:

  • Ulcere gastriche
  • Malattia infiammatoria intestinale (IBD) o sindrome dell'intestino irritabile (IBS)
  • Stipsi cronica/diarrea
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30
  • Restrizioni dietetiche che impediscono l'assunzione di legumi
  • Attualmente su qualsiasi farmaco che può influenzare il tempo di transito gastrointestinale
  • Consumo di >3 porzioni/settimana di ceci o >6 porzioni/settimana di legumi PRIMA dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dieta osservazionale dei ceci
Osservazione a lungo termine per studiare l'assunzione di legumi e la salute gastrointestinale (dieta osservativa dei ceci)
Altro: Dieta osservazionale dei ceci

Individui incoraggiati a mantenere una maggiore assunzione di legumi ed esplorare nuove ricette che consentano loro di mantenere un menu diversificato di alimenti a base di legumi.

Campioni fecali raccolti mensilmente.

Altri nomi:
  • Go'Bonzo's

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel numero di sequenze di RNA 16S nei giorni 31, 62 e 93.
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 31, giorno 62 e giorno 93
Confronta la composizione del microbiota intestinale dei singoli soggetti prima e dopo l'attuazione di una dieta controllata e osservata di ceci e prodotti a base di legumi.
Modifica dal giorno 31, giorno 62 e giorno 93

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

American Pulse Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Volker Mai, PhD, MPH, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201400716 Long Term

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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