Effetti dell'aggiunta di ceci alla dieta americana (studio a lungo termine)
Effetti dell'aggiunta di ceci alla dieta americana sulla composizione del microbiota fecale e sui marcatori di infiammazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale a lungo termine:
I soggetti arruolati parteciperanno a un ambiente di osservazione per tre mesi. Durante questo periodo di tempo, le persone saranno incoraggiate a mantenere una maggiore assunzione di legumi ed esplorare nuove ricette che consentano loro di mantenere un menu diversificato di alimenti a base di legumi. Ogni mese verranno raccolti campioni fecali per l'analisi del microbiota. I partecipanti registreranno un questionario online settimanale sull'assunzione di legumi e sulla salute gastrointestinale, nonché altri aggiornamenti sullo stato di salute. Mentre i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere un consumo regolare di ceci durante lo studio a lungo termine, sarà incoraggiato il consumo di altri legumi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute
- Nessun antibiotico sistemico nei due mesi precedenti
- Nessun farmaco che sopprime la funzione immunitaria
- Disponibilità a fornire dati demografici di base e dati anamnestici
Criteri di esclusione:
- Ulcere gastriche
- Malattia infiammatoria intestinale (IBD) o sindrome dell'intestino irritabile (IBS)
- Stipsi cronica/diarrea
- Indice di massa corporea (BMI) > 30
- Restrizioni dietetiche che impediscono l'assunzione di legumi
- Attualmente su qualsiasi farmaco che può influenzare il tempo di transito gastrointestinale
- Consumo di >3 porzioni/settimana di ceci o >6 porzioni/settimana di legumi PRIMA dell'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Dieta osservazionale dei ceci
Osservazione a lungo termine per studiare l'assunzione di legumi e la salute gastrointestinale (dieta osservativa dei ceci)
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Individui incoraggiati a mantenere una maggiore assunzione di legumi ed esplorare nuove ricette che consentano loro di mantenere un menu diversificato di alimenti a base di legumi. Campioni fecali raccolti mensilmente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel numero di sequenze di RNA 16S nei giorni 31, 62 e 93.
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 31, giorno 62 e giorno 93
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Confronta la composizione del microbiota intestinale dei singoli soggetti prima e dopo l'attuazione di una dieta controllata e osservata di ceci e prodotti a base di legumi.
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Modifica dal giorno 31, giorno 62 e giorno 93
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201400716 Long Term
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