Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki dodania ciecierzycy do amerykańskiej diety (badanie długoterminowe)

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ dodania ciecierzycy do amerykańskiej diety na skład mikroflory kałowej i markery stanu zapalnego

To prospektywne badanie oceni wpływ dodania roślin strączkowych, zwłaszcza ciecierzycy, do diety zdrowych osób dorosłych na bakterie komensalne z kału ludzi i wynikające z nich objawy żołądkowo-jelitowe, jak również markery funkcji odpornościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowe badanie obserwacyjne:

Zarejestrowani pacjenci będą uczestniczyć w warunkach obserwacyjnych przez trzy miesiące. W tym okresie osoby będą zachęcane do utrzymywania zwiększonego spożycia roślin strączkowych i odkrywania nowych przepisów, które pozwolą im zachować zróżnicowane menu żywności na bazie roślin strączkowych. Próbki kału do analizy mikroflory będą pobierane co miesiąc. Uczestnicy będą rejestrować cotygodniowy kwestionariusz online dotyczący spożycia roślin strączkowych i zdrowia przewodu pokarmowego, a także innych aktualizacji stanu zdrowia. Podczas gdy uczestnicy będą zachęcani do regularnego spożywania ciecierzycy w trakcie długoterminowego badania, zachęcani będą do spożywania innych roślin strączkowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby bezpośrednio związane z University of Florida (wykładowcy, pracownicy, studenci) lub poprzez program University of Florida's Health Street.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobre zdrowie
  • Brak ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Żadnych leków hamujących funkcje odpornościowe
  • Gotowość do podania podstawowych danych demograficznych oraz historii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzody żołądka
  • Choroba zapalna jelit (IBD) lub zespół jelita drażliwego (IBS)
  • Przewlekłe zaparcia/biegunki
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30
  • Ograniczenia dietetyczne, które uniemożliwiają spożycie roślin strączkowych
  • Obecnie na każdym leku, który może wpływać na czas pasażu żołądkowo-jelitowego
  • Spożycie >3 porcji/tydzień ciecierzycy lub >6 porcji/tydzień roślin strączkowych PRZED rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjna dieta z ciecierzycy
Obserwacja długoterminowa w celu zbadania spożycia roślin strączkowych i zdrowia przewodu pokarmowego (obserwacyjna dieta z ciecierzycy)
Inny: Obserwacyjna dieta z ciecierzycy

Osoby zachęcane do utrzymania zwiększonego spożycia roślin strączkowych i odkrywania nowych przepisów, które pozwolą im zachować zróżnicowane menu żywności na bazie roślin strączkowych.

Próbki kału pobierane co miesiąc.

Inne nazwy:
  • Go'Bonzo's

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby sekwencji 16S RNA w dniach 31, 62 i 93.
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 31, dnia 62 i dnia 93
Porównanie składu mikroflory jelitowej poszczególnych osób przed i po wdrożeniu kontrolowanej i obserwowanej diety z ciecierzycy i produktów z roślin strączkowych.
Zmiana od dnia 31, dnia 62 i dnia 93

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

American Pulse Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201400716 Long Term

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj