미국식 식단에 병아리콩을 추가했을 때의 효과(장기 연구)
2016년 1월 22일 업데이트: University of Florida
미국인 식단에 병아리콩을 추가하는 것이 분변 미생물 구성 및 염증 표지자에 미치는 영향
이 전향적 연구는 건강한 성인의 식단에 콩과 식물, 특히 병아리 완두콩을 추가하는 것이 인간 피험자의 대변에서 공생하는 박테리아에 미치는 영향과 그에 따른 자체 보고된 GI 증상 및 면역 기능 지표를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장기 관찰 연구:
등록된 피험자는 3개월 동안 관찰 환경에 참여하게 됩니다. 이 기간 동안 개인은 콩류 섭취를 늘리고 다양한 콩류 기반 식품 메뉴를 유지할 수 있는 새로운 레시피를 탐색하도록 권장됩니다. 미생물 분석을 위한 대변 샘플은 매달 수집됩니다. 참가자는 콩류 섭취와 위장관 건강 및 기타 건강 상태 업데이트에 대한 주간 온라인 설문지를 기록합니다. 참가자들은 장기 연구 기간 동안 병아리콩을 정기적으로 섭취하도록 권장되지만 다른 콩과 식물의 섭취도 권장됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Florida(교수진, 직원, 학생)와 직접 관련되거나 University of Florida의 Health Street 프로그램을 통해 연결된 개인.
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 이전 2개월 동안 전신 항생제 없음
- 면역 기능을 억제하는 약물 없음
- 기본 인구 통계 및 병력 데이터 제공 의향
제외 기준:
- 위궤양
- 염증성 장 질환(IBD) 또는 과민성 대장 증후군(IBS)
- 만성 변비/설사
- 체질량 지수(BMI) > 30
- 콩류 섭취를 막는 식이 제한
- 현재 위장관 통과 시간에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 복용
- 연구가 시작되기 전에 병아리콩을 주당 3인분 이상 섭취하거나 콩류를 주당 6인분 이상 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 병아리콩 다이어트
콩류 섭취 및 위장관 건강을 연구하기 위해 장기간 관찰(관찰 병아리콩 다이어트)
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개인은 콩류 섭취를 늘리고 다양한 콩류 기반 식품 메뉴를 유지할 수 있는 새로운 요리법을 탐색하도록 권장되었습니다. 대변 샘플은 매월 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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31일, 62일 및 93일에 16S RNA 서열 수의 변화.
기간: 31일차, 62일차, 93일차 변경
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병아리콩 및 콩류 제품의 통제되고 관찰된 식단을 구현하기 전과 후 개별 피험자의 장내 미생물 구성을 비교합니다.
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31일차, 62일차, 93일차 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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