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Efectos de agregar garbanzos a la dieta estadounidense (estudio a largo plazo)

22 de enero de 2016 actualizado por: University of Florida

Efectos de agregar garbanzos a la dieta estadounidense sobre la composición de la microbiota fecal y los marcadores de inflamación

Este estudio prospectivo evaluará los efectos de agregar legumbres, especialmente garbanzos, a la dieta de adultos sanos sobre las bacterias comensales de las heces de sujetos humanos y los síntomas gastrointestinales autoinformados resultantes, así como los marcadores de la función inmunológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional a largo plazo:

Los sujetos inscritos participarán en un entorno de observación durante tres meses. Durante este período de tiempo, se alentará a las personas a mantener una mayor ingesta de legumbres y explorar nuevas recetas que les permitan mantener un menú diverso de alimentos a base de legumbres. Se recolectarán muestras fecales para análisis de microbiota cada mes. Los participantes registrarán un cuestionario semanal en línea sobre la ingesta de legumbres y la salud gastrointestinal, así como otras actualizaciones del estado de salud. Si bien se alentará a los participantes a mantener una ingesta regular de garbanzos durante todo el estudio a largo plazo, se alentará el consumo de otras legumbres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos directamente asociados con la Universidad de Florida (docentes, personal, estudiantes) o a través del programa Health Street de la Universidad de Florida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud
  • Sin antibióticos sistémicos durante los dos meses anteriores.
  • Ningún medicamento que suprima la función inmunológica
  • Voluntad de proporcionar datos básicos demográficos y de historial médico

Criterio de exclusión:

  • Úlceras gástricas
  • Enfermedad Inflamatoria del Intestino (EII) o Síndrome del Intestino Irritable (SII)
  • Estreñimiento crónico/diarrea
  • Índice de masa corporal (IMC) > 30
  • Restricciones dietéticas que impiden la ingesta de legumbres
  • Actualmente tomando algún medicamento que pueda afectar el tiempo de tránsito GI
  • Consumo de >3 raciones/semana de garbanzos o >6 raciones/semana de legumbres ANTES de que comience el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dieta observacional de garbanzos
Observado a largo plazo para estudiar la ingesta de legumbres y la salud gastrointestinal (Dieta observacional de garbanzos)

Se alienta a las personas a mantener una mayor ingesta de legumbres y explorar nuevas recetas que les permitan mantener un menú diverso de alimentos a base de legumbres.

Muestras fecales recolectadas mensualmente.

Otros nombres:
  • Go'Bonzo's

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el número de secuencias de ARN 16S en los días 31, 62 y 93.
Periodo de tiempo: Cambio desde el día 31, el día 62 y el día 93
Compare la composición de la microbiota intestinal de sujetos individuales antes y después de la implementación de una dieta controlada y observada de garbanzos y productos de leguminosas.
Cambio desde el día 31, el día 62 y el día 93

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201400716 Long Term

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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