- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375373
Efectos de agregar garbanzos a la dieta estadounidense (estudio a largo plazo)
Efectos de agregar garbanzos a la dieta estadounidense sobre la composición de la microbiota fecal y los marcadores de inflamación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional a largo plazo:
Los sujetos inscritos participarán en un entorno de observación durante tres meses. Durante este período de tiempo, se alentará a las personas a mantener una mayor ingesta de legumbres y explorar nuevas recetas que les permitan mantener un menú diverso de alimentos a base de legumbres. Se recolectarán muestras fecales para análisis de microbiota cada mes. Los participantes registrarán un cuestionario semanal en línea sobre la ingesta de legumbres y la salud gastrointestinal, así como otras actualizaciones del estado de salud. Si bien se alentará a los participantes a mantener una ingesta regular de garbanzos durante todo el estudio a largo plazo, se alentará el consumo de otras legumbres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud
- Sin antibióticos sistémicos durante los dos meses anteriores.
- Ningún medicamento que suprima la función inmunológica
- Voluntad de proporcionar datos básicos demográficos y de historial médico
Criterio de exclusión:
- Úlceras gástricas
- Enfermedad Inflamatoria del Intestino (EII) o Síndrome del Intestino Irritable (SII)
- Estreñimiento crónico/diarrea
- Índice de masa corporal (IMC) > 30
- Restricciones dietéticas que impiden la ingesta de legumbres
- Actualmente tomando algún medicamento que pueda afectar el tiempo de tránsito GI
- Consumo de >3 raciones/semana de garbanzos o >6 raciones/semana de legumbres ANTES de que comience el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dieta observacional de garbanzos
Observado a largo plazo para estudiar la ingesta de legumbres y la salud gastrointestinal (Dieta observacional de garbanzos)
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Se alienta a las personas a mantener una mayor ingesta de legumbres y explorar nuevas recetas que les permitan mantener un menú diverso de alimentos a base de legumbres. Muestras fecales recolectadas mensualmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el número de secuencias de ARN 16S en los días 31, 62 y 93.
Periodo de tiempo: Cambio desde el día 31, el día 62 y el día 93
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Compare la composición de la microbiota intestinal de sujetos individuales antes y después de la implementación de una dieta controlada y observada de garbanzos y productos de leguminosas.
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Cambio desde el día 31, el día 62 y el día 93
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201400716 Long Term
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