- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02375373
Efeitos da adição de grão de bico à dieta americana (estudo de longo prazo)
Efeitos da adição de grão de bico à dieta americana na composição da microbiota fecal e marcadores de inflamação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional de longo prazo:
Os indivíduos inscritos participarão de um ambiente observacional por três meses. Durante este período, os indivíduos serão encorajados a manter uma maior ingestão de leguminosas e a explorar novas receitas que lhes permitam manter um menu diversificado de alimentos à base de leguminosas. Amostras fecais para análise da microbiota serão coletadas mensalmente. Os participantes gravarão um questionário on-line semanal sobre ingestão de leguminosas e saúde GI, bem como outras atualizações do estado de saúde. Embora os participantes sejam incentivados a manter a ingestão regular de grão-de-bico durante o estudo de longo prazo, o consumo de outras leguminosas será incentivado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde
- Sem antibióticos sistêmicos durante os dois meses anteriores
- Nenhum medicamento suprimindo a função imunológica
- Disposição para fornecer dados demográficos básicos, bem como dados de histórico médico
Critério de exclusão:
- Úlceras gástricas
- Doença Inflamatória Intestinal (DII) ou Síndrome do Intestino Irritável (SII)
- Constipação/diarréia crônica
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30
- Restrições alimentares que impedem a ingestão de leguminosas
- Atualmente em uso de qualquer medicamento que possa afetar o tempo de trânsito GI
- Consumo de >3 porções/semana de grão de bico ou >6 porções/semana de leguminosas ANTES do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dieta Observacional de Grão-de-bico
Observado a longo prazo para estudar a ingestão de leguminosas e a saúde GI (dieta observacional do grão-de-bico)
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Indivíduos encorajados a manter uma maior ingestão de leguminosas e explorar novas receitas que lhes permitam manter um menu diversificado de alimentos à base de leguminosas. Amostras fecais coletadas mensalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no número de sequências de RNA 16S nos dias 31, dia 62 e dia 93.
Prazo: Mudança do dia 31, dia 62 e dia 93
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Compare a composição da microbiota intestinal de sujeitos individuais antes e depois da implementação de uma dieta controlada e observada de grão de bico e produtos de leguminosas.
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Mudança do dia 31, dia 62 e dia 93
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201400716 Long Term
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