Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da adição de grão de bico à dieta americana (estudo de longo prazo)

22 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Florida

Efeitos da adição de grão de bico à dieta americana na composição da microbiota fecal e marcadores de inflamação

Este estudo prospectivo avaliará os efeitos da adição de leguminosas, especialmente grão-de-bico, à dieta de adultos saudáveis ​​sobre as bactérias comensais das fezes de seres humanos e os sintomas gastrointestinais autorrelatados resultantes, bem como marcadores da função imunológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo observacional de longo prazo:

Os indivíduos inscritos participarão de um ambiente observacional por três meses. Durante este período, os indivíduos serão encorajados a manter uma maior ingestão de leguminosas e a explorar novas receitas que lhes permitam manter um menu diversificado de alimentos à base de leguminosas. Amostras fecais para análise da microbiota serão coletadas mensalmente. Os participantes gravarão um questionário on-line semanal sobre ingestão de leguminosas e saúde GI, bem como outras atualizações do estado de saúde. Embora os participantes sejam incentivados a manter a ingestão regular de grão-de-bico durante o estudo de longo prazo, o consumo de outras leguminosas será incentivado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos diretamente associados à Universidade da Flórida (corpo docente, funcionários, alunos) ou por meio do programa Health Street da Universidade da Flórida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde
  • Sem antibióticos sistêmicos durante os dois meses anteriores
  • Nenhum medicamento suprimindo a função imunológica
  • Disposição para fornecer dados demográficos básicos, bem como dados de histórico médico

Critério de exclusão:

  • Úlceras gástricas
  • Doença Inflamatória Intestinal (DII) ou Síndrome do Intestino Irritável (SII)
  • Constipação/diarréia crônica
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 30
  • Restrições alimentares que impedem a ingestão de leguminosas
  • Atualmente em uso de qualquer medicamento que possa afetar o tempo de trânsito GI
  • Consumo de >3 porções/semana de grão de bico ou >6 porções/semana de leguminosas ANTES do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dieta Observacional de Grão-de-bico
Observado a longo prazo para estudar a ingestão de leguminosas e a saúde GI (dieta observacional do grão-de-bico)

Indivíduos encorajados a manter uma maior ingestão de leguminosas e explorar novas receitas que lhes permitam manter um menu diversificado de alimentos à base de leguminosas.

Amostras fecais coletadas mensalmente.

Outros nomes:
  • Go'Bonzo's

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no número de sequências de RNA 16S nos dias 31, dia 62 e dia 93.
Prazo: Mudança do dia 31, dia 62 e dia 93
Compare a composição da microbiota intestinal de sujeitos individuais antes e depois da implementação de uma dieta controlada e observada de grão de bico e produtos de leguminosas.
Mudança do dia 31, dia 62 e dia 93

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201400716 Long Term

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever