Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přidání cizrny do americké stravy (dlouhodobá studie)

22. ledna 2016 aktualizováno: University of Florida

Účinky přidání cizrny do americké stravy na složení fekální mikrobioty a markery zánětu

Tato prospektivní studie bude hodnotit účinky přidání luštěnin, zejména cizrny, do stravy zdravých dospělých osob na komenzální bakterie z výkalů lidských subjektů a výsledné GI symptomy, které si sami hlásili, a také markery imunitní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobá pozorovací studie:

Zapsané subjekty se zúčastní pozorování po dobu tří měsíců. Během tohoto časového období budou jednotlivci podporováni, aby udržovali zvýšený příjem luštěnin a zkoumali nové recepty, které jim umožní udržovat rozmanitou nabídku luštěninových jídel. Vzorky stolice pro analýzu mikroflóry budou odebírány každý měsíc. Účastníci budou zaznamenávat týdenní online dotazník o příjmu luštěnin a zdraví GI a také o dalších aktualizacích zdravotního stavu. Zatímco účastníci budou vybízeni, aby udržovali pravidelný příjem cizrny po celou dobu dlouhodobé studie, konzumace ostatních luštěnin bude podporována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci přímo spojeni s University of Florida (fakulta, zaměstnanci, studenti) nebo prostřednictvím programu Health Street University of Florida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobré zdraví
  • Žádná systémová antibiotika během předchozích dvou měsíců
  • Žádné léky potlačující imunitní funkce
  • Ochota poskytnout základní demografické údaje a údaje o anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Žaludeční vředy
  • Zánětlivé střevní onemocnění (IBD) nebo syndrom dráždivého tračníku (IBS)
  • Chronická zácpa/průjem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30
  • Dietní omezení, která brání příjmu luštěnin
  • V současné době užívá všechny léky, které mohou ovlivnit dobu průchodu GI
  • Konzumace >3 porcí/týden cizrny nebo >6 porcí/týden luštěnin PŘED zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací cizrnová dieta
Dlouhodobě pozorováno za účelem studia příjmu luštěnin a zdraví GI (observační cizrnová dieta)
Jiný: Pozorovací cizrnová dieta

Jednotlivci jsou povzbuzováni, aby udržovali zvýšený příjem luštěnin a zkoumali nové recepty, které jim umožňují udržovat rozmanitou nabídku potravin na bázi luštěnin.

Vzorky stolice odebrané měsíčně.

Ostatní jména:
  • Go'Bonzo's

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu sekvencí 16S RNA ve dnech 31, 62 a 93.
Časové okno: Změna ze dne 31, dne 62 a dne 93
Porovnejte složení střevní mikroflóry jednotlivých subjektů před a po zavedení řízené a sledované diety z cizrny a luštěninových produktů.
Změna ze dne 31, dne 62 a dne 93

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

American Pulse Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201400716 Long Term

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit