2001年から2007年の間に中国でペリマウント心臓弁置換術を受けた患者からデータを収集するための後ろ向き研究
2016年8月22日 更新者：Edwards (Shanghai) Lifesciences Medical Supplies Co., Ltd.
この研究の目的は、2001 年から 2007 年の間に広東総合病院でペリマウント ヒート バルブ (タイプ: 6900P および 2900) 置換手術を受けた患者から臨床データを取得し、この心臓弁プロテーゼの性能を評価し、現在の生活状態、死亡率、再手術の可能性、出血、血栓症などの患者の術後情報。
これは、中国の広東総合病院で実施される遡及的観察臨床研究です。 この研究には最大 200 人の患者が登録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangdong General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2001年から2007年に中国の広東総合病院でペリマウント心臓弁（タイプ：6900Pおよび2900）置換手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 2001年から2007年にかけて中国の広東総合病院でペリマウント心臓弁（タイプ：6900Pおよび2900）を移植された患者
- 患者は研究に参加し、ICFに署名することに同意する
除外基準:
- 具体的な除外基準はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペリマウント心臓弁を移植された被験者
この研究には、2001 年から 2007 年の間にペリマウント心臓弁を移植した登録被験者全員を含む 1 つのグループのみが設定されました。
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これは、2001 年から 2007 年に後院でペリマウント心臓弁を移植された被験者にフォローアップ来院を依頼する後ろ向き研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査によるペリマウント心臓弁（型式：6900P、2900）の性能評価
時間枠：心臓弁置換手術後 7 ～ 15 年 (2001 ～ 2007 年)
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これは片腕の研究です。
登録された 225 人の被験者全員は、心エコー検査を行うために宮東総合病院に戻る必要があります。
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心臓弁置換手術後 7 ～ 15 年 (2001 ～ 2007 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huiming Guo, M.D、Guangdong Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月22日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Edwards-CN-001
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