Retrospektiivinen tutkimus tietojen keräämiseksi potilaista, joille tehtiin sydänläppäleikkaus Kiinassa vuosina 2001–2007
Tutkimuksen tavoitteena on saada kliinisiä tietoja potilaista, joille tehtiin Perimount Heat Valve (Tyyppi: 6900P ja 2900) korvausleikkaus Guangdongin yleissairaalassa vuosina 2001-2007, jotta voidaan arvioida tämän sydänläppäproteesin suorituskykyä ja kerätä potilaiden leikkauksen jälkeiset tiedot, mukaan lukien nykyinen elintaso, kuolleisuus ja uusintaleikkauksen mahdollisuus, verenvuoto ja tromboosi.
Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan Guangdongin yleissairaalassa Kiinassa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 200 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangdong General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille implantoitiin Perimount Heart Valve (tyyppi: 6900P ja 2900) vuosina 2001-2007 Guangdongin yleissairaalassa Kiinassa
- Potilaat suostuvat liittymään tutkimukseen ja allekirjoittamaan ICF:n
Poissulkemiskriteerit:
- Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt, joille on istutettu Perimount Heart Valve
Tähän tutkimukseen asetettiin vain yksi ryhmä, mukaan lukien kaikki tutkimukseen osallistuneet henkilöt, joille implantoitiin Perimount Heart Valve vuosina 2001–2007
|
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa henkilöiltä, joille Perimount Heart Valve on istutettu vuosina 2001–2007, pyydetään seurantakäyntiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perimount-sydänläpän (tyyppi: 6900P ja 2900) suorituskyvyn arviointi kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 7-15 vuotta sydänläppäleikkauksen jälkeen (2001-2007)
|
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikkien ilmoittautuneiden 225 koehenkilön on palattava Gungdongin yleissairaalaan tehdäkseen kaikukardiografian
|
7-15 vuotta sydänläppäleikkauksen jälkeen (2001-2007)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Huiming Guo, M.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Edwards-CN-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .