Badanie retrospektywne w celu zebrania danych od pacjentów, którzy przeszli operację wymiany zastawki serca Perimount w Chinach w latach 2001-2007
Celem badania jest uzyskanie danych klinicznych od pacjentów, którzy przeszli operację wymiany zastawki Perimount Heat Valve (typ: 6900P i 2900) w Guangdong General Hospital w latach 2001-2007 w celu oceny działania tej protezy zastawki serca i zebrania informacje pooperacyjne pacjentów, w tym aktualny stan życia, śmiertelność, możliwość reoperacji, krwawienia i zakrzepicy.
Jest to retrospektywne, obserwacyjne badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w Guangdong General Hospital w Chinach. To badanie obejmie do 200 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Guangdong General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wszczepiono zastawkę serca Perimount (typ: 6900P i 2900) w latach 2001-2007 w Guangdong General Hospital w Chinach
- Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują ICF
Kryteria wyłączenia:
- Brak określonych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wszczepioną zastawką serca Perimount
Do tego badania wybrano tylko jedną grupę, obejmującą wszystkich włączonych pacjentów, którzy wszczepili zastawkę serca Perimount w latach 2001-2007
|
Jest to badanie retrospektywne, w którym osoby, którym wszczepiono zastawkę serca Perimount w latach 2001-2007, poproszono o wizytę kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydajności zastawki serca Perimount (typ: 6900P i 2900) za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 7-15 lat po operacji wymiany zastawki serca (w latach 2001-2007)
|
To jest badanie na jedną rękę.
Wszyscy zapisani 225 pacjentów muszą wrócić do Gungdong General Hospital w celu wykonania echokardiografii
|
7-15 lat po operacji wymiany zastawki serca (w latach 2001-2007)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Huiming Guo, M.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Edwards-CN-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .