2001~2007년 중국에서 Perimount 심장 판막 치환술을 받은 환자의 자료 수집을 위한 후향적 연구
2016년 8월 22일 업데이트: Edwards (Shanghai) Lifesciences Medical Supplies Co., Ltd.
본 연구의 목적은 2001년부터 2007년까지 광동종합병원에서 Perimount Heat Valve (Type:6900P and 2900) 치환술을 받은 환자들로부터 본 심장판막의 성능을 평가하고 현재 생활 상태, 사망률, 재수술 가능성, 출혈 및 혈전증을 포함한 환자의 수술 후 정보.
이것은 중국 광동 종합 병원에서 수행되는 후향적 관찰 임상 연구입니다. 이 연구는 최대 200명의 환자를 등록합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangdong General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001~2007년 중국 광동종합병원에서 Perimount 심장판막(Type: 6900P, 2900) 치환술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2001~2007년 중국 광동종합병원에서 Perimount 심장판막(Type: 6900P, 2900)을 이식한 환자
- 환자는 연구에 참여하고 ICF에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 특정 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Perimount 심장 판막을 이식한 피험자
2001년에서 2007년 사이에 Perimount 심장 판막을 이식한 모든 등록 피험자를 포함하여 이 연구를 위해 단 하나의 그룹이 설정되었습니다.
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본 연구는 2001년부터 2007년까지 요양원에서 Perimount 심장 판막 이식을 받은 피험자들에게 추적관찰을 요청한 후향적 연구이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파에 의한 Perimount 심장 판막(유형:6900P 및 2900)의 성능 평가
기간: 심장판막 치환술 후 7~15년(2001~2007년)
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이것은 한 팔 연구입니다.
등록된 225명의 피험자 전원은 심초음파 검사를 위해 궁동종합병원으로 돌아와야 합니다.
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심장판막 치환술 후 7~15년(2001~2007년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huiming Guo, M.D, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Edwards-CN-001
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