Um estudo retrospectivo para coletar os dados dos pacientes que fizeram a cirurgia de substituição da válvula cardíaca Perimount na China durante 2001 a 2007
O objetivo do estudo é obter os dados clínicos de pacientes que tiveram a cirurgia de substituição da válvula de calor Perimount (tipo: 6900P e 2900) no Hospital Geral de Guangdong durante 2001-2007, a fim de avaliar o desempenho desta prótese de válvula cardíaca e coletar os informações pós-operatórias dos pacientes, incluindo o estado de vida atual, taxa de mortalidade e a possibilidade de reoperação, sangramento e trombose.
Este é um estudo clínico observacional retrospectivo a ser conduzido no Hospital Geral de Guangdong, na China. Este estudo irá inscrever até 200 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangdong General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que implantaram com Perimount Heart Valve (Tipo: 6900P e 2900) durante 2001-2007 no Hospital Geral de Guangdong na China
- Os pacientes concordam em participar do estudo e assinam o TCLE
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão específico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos implantados com válvula cardíaca Perimount
Apenas um grupo foi definido para este estudo, incluindo todos os indivíduos inscritos que implantaram a válvula cardíaca Perimount durante 2001 a 2007
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Este é um estudo retrospectivo que pede aos sujeitos implantados com válvula cardíaca Perimount durante 2001 a 2007 para uma visita de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação do desempenho da válvula cardíaca perimount (tipo: 6900P e 2900) por ecocardiografia
Prazo: 7-15 anos após a cirurgia de substituição da válvula cardíaca (durante 2001-2007)
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Este é um estudo de um braço.
Todos os 225 indivíduos inscritos devem estar de volta ao Hospital Geral de Gungdong para fazer uma ecocardiografia
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7-15 anos após a cirurgia de substituição da válvula cardíaca (durante 2001-2007)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Huiming Guo, M.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Edwards-CN-001
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