Eine retrospektive Studie zur Erfassung der Daten von Patienten, die sich in den Jahren 2001 bis 2007 einer Perimount-Herzklappenersatzoperation in China unterzogen haben
Das Ziel der Studie besteht darin, die klinischen Daten von Patienten zu erhalten, die sich im Guangdong General Hospital im Zeitraum 2001-2007 einer Perimount Heat Valve (Typ: 6900P und 2900) Ersatzoperation unterzogen haben, um die Leistung dieser Herzklappenprothese zu bewerten und die Daten zu sammeln Informationen des Patienten nach der Operation, einschließlich des aktuellen Lebensstatus, der Sterblichkeitsrate und der Möglichkeit einer erneuten Operation, Blutungen und Thrombosen.
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive klinische Beobachtungsstudie, die im Guangdong General Hospital in China durchgeführt werden soll. An dieser Studie werden bis zu 200 Patienten teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangdong General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, denen im Zeitraum 2001–2007 im Guangdong General Hospital in China eine Perimount-Herzklappe (Typ: 6900P und 2900) implantiert wurde
- Die Patienten erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen und die ICF zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Keine spezifischen Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Probanden, denen eine Perimount-Herzklappe implantiert wurde
Für diese Studie wurde nur eine Gruppe festgelegt, die alle eingeschriebenen Probanden umfasste, denen zwischen 2001 und 2007 eine Perimount-Herzklappe implantiert wurde
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Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie, bei der die Probanden, denen im Zeitraum 2001 bis 2007 im Krankenhaus eine Perimount-Herzklappe implantiert wurde, zu einer Nachuntersuchung befragt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Leistungsbewertung der Perimount-Herzklappe (Typ: 6900P und 2900) mittels Echokardiographie
Zeitfenster: 7–15 Jahre nach der Herzklappenersatzoperation (im Zeitraum 2001–2007)
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Dies ist eine einarmige Studie.
Alle eingeschriebenen 225 Probanden müssen zur Durchführung einer Echokardiographie in das Gungdong General Hospital zurückkommen
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7–15 Jahre nach der Herzklappenersatzoperation (im Zeitraum 2001–2007)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Huiming Guo, M.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Edwards-CN-001
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