En retrospektiv undersøgelse for at indsamle data fra patienter, der fik foretaget Perimount hjerteklapoperation i Kina i løbet af 2001 til 2007
Formålet med undersøgelsen er at indhente de kliniske data fra patienter, som fik foretaget Perimount Heat Valve (Type:6900P og 2900) erstatningskirurgi på Guangdong General Hospital i 2001-2007 for at evaluere ydeevnen af denne hjerteklapprotese og indsamle patienternes post-operation infomation, herunder den aktuelle levestatus, dødelighed og muligheden for re-operation, blødning og trombose.
Dette er en retrospektiv, observerende klinisk undersøgelse, der skal udføres på Guangdong General Hospital i Kina. Denne undersøgelse vil inkludere op til 200 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangdong General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der implanterede Perimount Heart Valve (type: 6900P og 2900) i løbet af 2001-2007 på Guangdong General Hospital i Kina
- Patienterne accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive ICF
Ekskluderingskriterier:
- Ingen specifikke eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner implanteret med Perimount hjerteklap
Kun én gruppe blev sat til denne undersøgelse, inklusive alle indskrevne forsøgspersoner, der implanterede med Perimount Heart Valve i 2001 til 2007
|
Dette er en retrospektiv undersøgelse, som beder forsøgspersonerne implanteret med Perimount Heart Valve i løbet af 2001 til 2007 tilbage på hospitalet om opfølgningsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevneevaluering af Perimount hjerteklap (type: 6900P og 2900) ved ekkokardiografi
Tidsramme: 7-15 år efter hjerteklapudskiftningsoperation (i løbet af 2001-2007)
|
Dette er en enarmsundersøgelse.
Alle tilmeldte 225 forsøgspersoner skal tilbage til Gungdong General Hospital for at lave en ekkokardiografi
|
7-15 år efter hjerteklapudskiftningsoperation (i løbet af 2001-2007)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huiming Guo, M.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Edwards-CN-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .