Retrospektivní studie ke sběru dat od pacientů, kteří podstoupili v Číně v letech 2001 až 2007 operaci perimount náhrady srdeční chlopně
Cílem studie je získat klinická data od pacientů, kteří podstoupili substituční operaci Perimount Heat Valve (typ: 6900P a 2900) ve Všeobecné nemocnici Guangdong v letech 2001-2007, aby bylo možné vyhodnotit výkon této protézy srdeční chlopně a shromáždit pooperační informace o pacientech včetně aktuálního životního stavu, úmrtnosti a možnosti reoperace, krvácení a trombózy.
Toto je retrospektivní, pozorovací klinická studie, která bude provedena v Guangdong General Hospital v Číně. Do této studie bude zařazeno až 200 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Guangdong General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří implantovali srdeční chlopeň Perimount (typ: 6900P a 2900) v letech 2001-2007 v Guangdong General Hospital v Číně
- Pacienti souhlasí s tím, že se připojí ke studii a podepíší ICF
Kritéria vyloučení:
- Žádná konkrétní kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty, kterým byla implantována srdeční chlopeň Perimount
Pro tuto studii byla stanovena pouze jedna skupina, včetně všech zapsaných subjektů, kterým byla implantována srdeční chlopeň Perimount v letech 2001 až 2007.
|
Toto je retrospektivní studie, která žádá pacienty, kterým byla implantována srdeční chlopeň Perimount v letech 2001 až 2007, o následnou návštěvu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení výkonu perimount srdeční chlopně (typ: 6900P a 2900) pomocí echokardiografie
Časové okno: 7-15 let po operaci náhrady srdeční chlopně (v letech 2001-2007)
|
Jedná se o jednoramennou studii.
Všech zapsaných 225 subjektů musí být zpět ve všeobecné nemocnici Gungdong, aby mohli provést echokardiografii
|
7-15 let po operaci náhrady srdeční chlopně (v letech 2001-2007)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huiming Guo, M.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Edwards-CN-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .