I-gel とラリンジアル マスクの気道挿入のためのレミフェンタニル
2015年10月13日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
プロポフォール麻酔中の I-gel とラリンジアル マスク気道の挿入に対するレミフェンタニルの効果部位濃度の比較
声門上気道デバイスの構造上の違いは、口腔咽頭腔内の異なる圧縮力に影響を与え、異なる深さの麻酔を必要とする可能性があります。
プロポフォール麻酔中にレミフェンタニルを追加すると、ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) の挿入が容易になり、有害な血行動態障害が最小限に抑えられます。
この研究は、50% の患者 (EC50) と 95% の患者 (EC95) におけるレミフェンタニルの効果部位濃度を決定し、i-gel 挿入が成功したかどうかを決定し、プロポフォール標的制御注入 (TCI) 中の LMA 挿入の濃度を比較するために設計されました。 ）。
調査の概要
詳細な説明
プロポフォールＴＣＩで５μｇ／ｍｌの効果部位濃度で麻酔を導入し、レミフェンタニルの所定の効果部位濃度を同時に開始した。
レミフェンタニル濃度は、ディクソンのアップダウン法を修正して決定しました (初期濃度: 3.0 ng/ml、ステップ サイズ: 0.5 ng/ml)。
5 分後、i-gel または LMA の挿入を試みました。
LMA の挿入に対する患者の反応は、「動く」または「動かない」のいずれかに分類されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suwon、大韓民国、443-721
- Ajou University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -短期間の待機手術（<2時間）のために全身麻酔を受けているASA I-IIの患者
除外基準:
- G-E逆流
- 肥満 (BMI>30)
- 気道確保困難が予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイジェル
プロポフォールとレミフェンタニルの麻酔中に、I-ゲルの挿入が試みられました。
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レミフェンタニルの所定の効果部位濃度は、修正ディクソンの上下法を使用して開始されました
他の名前：
I-gel 挿入は、麻酔導入の 5 分後に挿入されました。
麻酔は、効果部位濃度 5 μg/ml のプロポフォール標的制御注入で導入されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ラリンジアルマスク気道
プロポフォールとレミフェンタニルの麻酔中に LMA の挿入が試みられました。
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レミフェンタニルの所定の効果部位濃度は、修正ディクソンの上下法を使用して開始されました
他の名前：
麻酔は、効果部位濃度 5 μg/ml のプロポフォール標的制御注入で導入されました。
他の名前：
ラリンジアル マスクの気道挿入は、麻酔導入の 5 分後に挿入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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i-gel と LMA の挿入に成功
時間枠：麻酔導入後5分からデバイス挿入後1分まで
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麻酔導入後5分からデバイス挿入後1分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jong Yeop Kim, MD、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月13日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。