Remifentanil per l'I-gel e l'inserimento della maschera laringea nelle vie aeree
13 ottobre 2015 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Confronto della concentrazione nel sito dell'effetto di Remifentanil per l'inserimento dell'I-gel e della maschera laringea durante l'anestesia con propofol
Le differenze strutturali dei dispositivi sopraglottici potrebbero influenzare le diverse forze di compressione nelle cavità orofaringee e richiedere una diversa profondità di anestesia.
L'aggiunta di remifentanil durante l'anestesia con propofol facilita l'inserimento della maschera laringea (LMA) con disturbi emodinamici avversi minimi.
Questo studio è stato progettato per determinare la concentrazione del sito dell'effetto di remifentanil nel 50% dei pazienti (EC50) e nel 95% dei pazienti (EC95) per l'inserimento riuscito di i-gel e per confrontare quelli per l'inserimento della LMA durante l'infusione controllata dal bersaglio di propofol (TCI ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia è stata indotta con propofol TCI alla concentrazione del sito dell'effetto di 5 μg/ml e la concentrazione del sito dell'effetto predeterminata di remifentanil è stata avviata contemporaneamente.
La concentrazione di remifentanil è stata determinata utilizzando il metodo up-and-down di Dixon modificato (concentrazione iniziale: 3,0 ng/ml, dimensione del passo: 0,5 ng/ml).
Cinque minuti dopo, è stato tentato l'inserimento di i-gel o LMA.
La risposta dei pazienti all'inserimento della LMA è stata classificata come "movimento" o "nessun movimento".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
- Ajou University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I-II sottoposti ad anestesia generale per breve intervento chirurgico elettivo (<2 ore)
Criteri di esclusione:
- G-E reflusso
- obesità (BMI>30)
- vie aeree difficili previste
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: i-gel
L'inserimento di I-gel è stato tentato durante l'anestesia con propofol e remifentanil.
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La concentrazione predeterminata del sito dell'effetto di remifentanil è stata avviata utilizzando il metodo up-and-down di Dixon modificato
Altri nomi:
L'inserimento di I-gel è stato inserito 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
L'anestesia è stata indotta con infusione target-controllata di propofol alla concentrazione nel sito dell'effetto di 5 μg/ml
Altri nomi:
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Comparatore attivo: maschera laringea delle vie aeree
L'inserimento della LMA è stato tentato durante l'anestesia con propofol e remifentanil.
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La concentrazione predeterminata del sito dell'effetto di remifentanil è stata avviata utilizzando il metodo up-and-down di Dixon modificato
Altri nomi:
L'anestesia è stata indotta con infusione target-controllata di propofol alla concentrazione nel sito dell'effetto di 5 μg/ml
Altri nomi:
l'inserimento delle vie aeree della maschera laringea è stato inserito 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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inserimento riuscito di i-gel e LMA
Lasso di tempo: da 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto dopo l'inserimento del dispositivo
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da 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto dopo l'inserimento del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-CT4-14-417
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