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Remifentanil para I-gel e Inserção de Máscara Laríngea nas Vias Aéreas

13 de outubro de 2015 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Comparação da Concentração no Local de Efeito do Remifentanil para Inserção do I-gel e da Máscara Laríngea Durante a Anestesia com Propofol

As diferenças estruturais dos dispositivos supraglóticos das vias aéreas podem influenciar as diferentes forças compressivas nas cavidades orofaríngeas e exigir diferentes profundidades de anestesia. A adição de remifentanil durante a anestesia com propofol facilita a inserção da máscara laríngea (LMA) com mínimos distúrbios hemodinâmicos adversos. Este estudo foi desenhado para determinar a concentração de remifentanil no local de efeito em 50% dos pacientes (EC50) e 95% dos pacientes (EC95) para inserção bem-sucedida de i-gel e comparar aqueles para inserção de ML durante infusão controlada por alvo de propofol (TCI ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia foi induzida com propofol TCI na concentração de 5 μg/ml no local de efeito, e a concentração predeterminada de remifentanil no local de efeito foi iniciada simultaneamente. A concentração de remifentanil foi determinada usando o método up-and-down modificado de Dixon (concentração inicial: 3,0 ng/ml, tamanho do passo: 0,5 ng/ml). Cinco minutos depois, tentou-se a inserção de i-gel ou ML. A resposta dos pacientes à inserção da ML foi classificada como 'movimento' ou 'sem movimento'.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva curta (<2 horas)

Critério de exclusão:

  • refluxo G-E
  • obesidade (IMC>30)
  • via aérea difícil antecipada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: i-gel
A inserção do I-gel foi tentada durante a anestesia com propofol e remifentanil.
Medicamento: remifentanil
A concentração de remifentanil no local de efeito predeterminado foi iniciada usando o método up-and-down modificado de Dixon
Outros nomes:
  • ultiva
Dispositivo: i-gel
A inserção do I-gel foi inserida 5 min após a indução da anestesia
Medicamento: propofol
A anestesia foi induzida com infusão controlada por alvo de propofol na concentração de 5 μg/ml no local de efeito
Outros nomes:
  • fresofol
Comparador Ativo: via aérea máscara laríngea
A inserção da ML foi tentada durante a anestesia com propofol e remifentanil.
Medicamento: remifentanil
A concentração de remifentanil no local de efeito predeterminado foi iniciada usando o método up-and-down modificado de Dixon
Outros nomes:
  • ultiva
Medicamento: propofol
A anestesia foi induzida com infusão controlada por alvo de propofol na concentração de 5 μg/ml no local de efeito
Outros nomes:
  • fresofol
Dispositivo: via aérea máscara laríngea
a inserção da máscara laríngea foi inserida 5 minutos após a indução da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
inserção bem-sucedida de i-gel e LMA
Prazo: de 5 minutos após a indução anestésica a 1 minuto após a inserção do dispositivo
de 5 minutos após a indução anestésica a 1 minuto após a inserção do dispositivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-CT4-14-417

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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