Remifentanilo para la Inserción de la Vía Aérea con I-gel y Mascarilla Laríngea
13 de octubre de 2015 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparación de la concentración de remifentanilo en el sitio de efecto para la inserción de la vía aérea I-gel y la máscara laríngea durante la anestesia con propofol
Las diferencias estructurales de los dispositivos de vía aérea supraglótica podrían influir en las diferentes fuerzas de compresión en las cavidades orofaríngeas y requerir una profundidad de anestesia diferente.
La adición de remifentanilo durante la anestesia con propofol facilita la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) con alteraciones hemodinámicas adversas mínimas.
Este estudio fue diseñado para determinar la concentración de remifentanilo en el lugar del efecto en el 50 % de los pacientes (EC50) y el 95 % de los pacientes (EC95) para la inserción exitosa de i-gel, y comparar aquellos para la inserción de LMA durante la infusión controlada por objetivo de propofol (TCI). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia se indujo con propofol TCI a la concentración en el lugar de efecto de 5 μg/ml, y se inició simultáneamente la concentración predeterminada de remifentanilo en el lugar de efecto.
La concentración de remifentanilo se determinó utilizando el método ascendente y descendente modificado de Dixon (concentración inicial: 3,0 ng/ml, tamaño de paso: 0,5 ng/ml).
Cinco minutos más tarde, se intentó la inserción de i-gel o LMA.
La respuesta de los pacientes a la inserción de LMA se clasificó como "movimiento" o "sin movimiento".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II sometidos a anestesia general para cirugía electiva corta (<2 h)
Criterio de exclusión:
- reflujo GE
- obesidad (IMC>30)
- vía aérea difícil anticipada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: i-gel
Se intentó la inserción de I-gel durante la anestesia con propofol y remifentanilo.
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La concentración predeterminada de remifentanilo en el lugar del efecto se inició utilizando el método ascendente y descendente modificado de Dixon.
Otros nombres:
La inserción de I-gel se insertó 5 minutos después de la inducción de la anestesia
La anestesia se indujo con una infusión controlada de propofol a una concentración en el lugar del efecto de 5 μg/ml
Otros nombres:
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Comparador activo: vía aérea con máscara laríngea
Se intentó la inserción de la LMA durante la anestesia con propofol y remifentanilo.
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La concentración predeterminada de remifentanilo en el lugar del efecto se inició utilizando el método ascendente y descendente modificado de Dixon.
Otros nombres:
La anestesia se indujo con una infusión controlada de propofol a una concentración en el lugar del efecto de 5 μg/ml
Otros nombres:
la inserción de la vía aérea de la máscara laríngea se insertó 5 minutos después de la inducción de la anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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inserción exitosa de i-gel y LMA
Periodo de tiempo: desde 5 min después de la inducción anestésica hasta 1 min después de la inserción del dispositivo
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desde 5 min después de la inducción anestésica hasta 1 min después de la inserción del dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-14-417
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