Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl do wprowadzenia I-żelu i maski krtaniowej do dróg oddechowych

13 października 2015 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Porównanie stężenia remifentanylu w miejscu działania do wprowadzenia żelu I i maski krtaniowej podczas znieczulenia propofolem

Różnice strukturalne nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych mogą wpływać na różne siły ściskające w jamach ustno-gardłowych i wymagają różnej głębokości znieczulenia. Dodanie remifentanylu podczas znieczulenia propofolem ułatwia założenie maski krtaniowej (LMA) przy minimalnych niekorzystnych zaburzeniach hemodynamicznych. Badanie to zaprojektowano w celu określenia stężenia remifentanylu w miejscu działania u 50% pacjentów (EC50) i 95% pacjentów (EC95) po pomyślnym wprowadzeniu i-gel oraz porównania stężenia dla wprowadzenia LMA podczas infuzji propofolu z kontrolowanym celem (TCI ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie indukowano propofolem TCI w stężeniu miejscowym 5 μg/ml i jednocześnie uruchamiano określone stężenie miejscowe remifentanylu. Stężenie remifentanylu oznaczano zmodyfikowaną metodą Dixona w górę iw dół (stężenie początkowe: 3,0 ng/ml, wielkość kroku: 0,5 ng/ml). Pięć minut później podjęto próbę założenia i-gel lub LMA. Reakcję pacjentów na wprowadzenie LMA sklasyfikowano jako „ruch” lub „brak ruchu”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I-II poddawani znieczuleniu ogólnemu do krótkiego planowego zabiegu chirurgicznego (<2 godz.)

Kryteria wyłączenia:

  • refluks G-E
  • otyłość (BMI>30)
  • przewidywane trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: i-żel
Próbę założenia I-gel podjęto w znieczuleniu propofolem i remifentanylem.
Lek: remifentanyl
Określone z góry stężenie remifentanylu w miejscu działania rozpoczęto stosując zmodyfikowaną metodę góra-dół Dixona
Inne nazwy:
  • ultiva
Urządzenie: i-żel
I-gel wprowadzono 5 minut po indukcji znieczulenia
Lek: propofol
Znieczulenie indukowano kontrolowanym wlewem propofolu w stężeniu w miejscu działania 5 μg/ml
Inne nazwy:
  • fresofol
Aktywny komparator: maska ​​krtaniowa
Próbę wprowadzenia LMA podjęto w znieczuleniu propofolem i remifentanylem.
Lek: remifentanyl
Określone z góry stężenie remifentanylu w miejscu działania rozpoczęto stosując zmodyfikowaną metodę góra-dół Dixona
Inne nazwy:
  • ultiva
Lek: propofol
Znieczulenie indukowano kontrolowanym wlewem propofolu w stężeniu w miejscu działania 5 μg/ml
Inne nazwy:
  • fresofol
Urządzenie: maska ​​krtaniowa
wprowadzenie maski krtaniowej do dróg oddechowych wprowadzono 5 min po indukcji znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomyślne wprowadzenie i-gel i LMA
Ramy czasowe: od 5 min po indukcji znieczulenia do 1 min po wprowadzeniu urządzenia
od 5 min po indukcji znieczulenia do 1 min po wprowadzeniu urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-CT4-14-417

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj