Remifentanil pro zavedení I-gelu a laryngeální masky do dýchacích cest
13. října 2015 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Porovnání koncentrace remifentanilu v místě účinku pro zavedení I-gelu a laryngeální masky během propofolové anestezie
Strukturální rozdíly supraglotických dýchacích cest by mohly ovlivnit různé tlakové síly v orofaryngeálních dutinách a vyžadovat různou hloubku anestezie.
Přidání remifentanilu během anestezie propofolem usnadňuje zavedení laryngeální masky dýchacích cest (LMA) s minimálními nežádoucími hemodynamickými poruchami.
Tato studie byla navržena tak, aby určila koncentraci remifentanilu v místě účinku u 50 % pacientů (EC50) a 95 % pacientů (EC95) pro úspěšnou inzerci i-gelu a porovnala ty pro inzerci LMA během propofolu cíleně kontrolované infuze (TCI ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anestezie byla navozena propofolem TCI v koncentraci v místě účinku 5 μg/ml a současně byla zahájena předem stanovená koncentrace remifentanilu v místě účinku.
Koncentrace remifentanilu byla stanovena pomocí modifikované Dixonovy metody nahoru a dolů (počáteční koncentrace: 3,0 ng/ml, velikost kroku: 0,5 ng/ml).
O pět minut později byl proveden pokus o zavedení i-gelu nebo LMA.
Odpověď pacientů na vložení LMA byla klasifikována buď jako „pohyb“ nebo „žádný pohyb“.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I-II podstupující celkovou anestezii pro krátkou elektivní operaci (<2 hodiny)
Kritéria vyloučení:
- G-E reflux
- obezita (BMI>30)
- předpokládané obtížné dýchací cesty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: i-gel
Během anestezie propofolem a remifentanilem byla provedena inzerce I-gelu.
|
Předem určená koncentrace remifentanilu v místě účinku byla zahájena pomocí modifikované Dixonovy metody nahoru a dolů
Ostatní jména:
Zavedení I-gelu bylo zavedeno 5 minut po indukci anestezie
Anestezie byla navozena cílově řízenou infuzí propofolu v koncentraci v místě účinku 5 μg/ml
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: laryngeální maska dýchací cesty
O zavedení LMA se pokusili během anestezie propofolem a remifentanilem .
|
Předem určená koncentrace remifentanilu v místě účinku byla zahájena pomocí modifikované Dixonovy metody nahoru a dolů
Ostatní jména:
Anestezie byla navozena cílově řízenou infuzí propofolu v koncentraci v místě účinku 5 μg/ml
Ostatní jména:
laryngeální maska byla zavedena 5 minut po indukci anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšné zavedení i-gelu a LMA
Časové okno: od 5 min po indukci anestezie do 1 min po zavedení přístroje
|
od 5 min po indukci anestezie do 1 min po zavedení přístroje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-CT4-14-417
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .