Remifentaniili I-geelin ja kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen
tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuuden vertailu I-geelin ja kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen propofolianestesian aikana
Supraglottisten hengitystielaitteiden rakenteelliset erot voivat vaikuttaa erilaisiin puristusvoimiin suunielun onteloissa ja vaatia eri syvyyspuudutuksen.
Remifentaniilin lisääminen propofoli-anestesian aikana helpottaa kurkunpään maskin (LMA) asentamista minimaalisilla haitallisilla hemodynaamisilla häiriöillä.
Tämä tutkimus suunniteltiin määrittämään remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus 50 %:lla potilaista (EC50) ja 95 %:lla potilaista (EC95) onnistuneen igel-insyötön osalta ja vertaamaan LMA:n pitoisuutta propofolin kohdekontrolloidun infuusion (TCI) aikana. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesia indusoitiin propofoli-TCI:llä pitoisuudella 5 μg/ml, ja remifentaniilin ennalta määrätty vaikutuspaikkakonsentraatio aloitettiin samanaikaisesti.
Remifentaniilin pitoisuus määritettiin käyttämällä modifioitua Dixonin ylös ja alas -menetelmää (alkukonsentraatio: 3,0 ng/ml, askelkoko: 0,5 ng/ml).
Viisi minuuttia myöhemmin yritettiin igel- tai LMA-asennusta.
Potilaiden vaste LMA:n asettamiseen luokiteltiin joko liikkumattomaksi tai ei liikettäiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat, joille tehdään yleisanestesia lyhyttä elektiivistä leikkausta varten (< 2 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- G-E refluksi
- liikalihavuus (BMI>30)
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: i-gel
I-geeliä yritettiin laittaa propofoli- ja remifentaniilipuudutuksen aikana.
|
Ennalta määrätty remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus aloitettiin modifioidulla Dixonin ylös ja alas -menetelmällä
Muut nimet:
I-geeli-insertti asetettiin 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Anestesia indusoitiin propofolin kohdekontrolloidulla infuusiolla vaikutuskohdan pitoisuudella 5 μg/ml
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kurkunpään maski hengitystie
LMA:ta yritettiin laittaa propofoli- ja remifentaniilipuudutuksen aikana.
|
Ennalta määrätty remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus aloitettiin modifioidulla Dixonin ylös ja alas -menetelmällä
Muut nimet:
Anestesia indusoitiin propofolin kohdekontrolloidulla infuusiolla vaikutuskohdan pitoisuudella 5 μg/ml
Muut nimet:
kurkunpään naamion hengitysteiden asennus asetettiin 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
i-gelin ja LMA:n onnistunut lisäys
Aikaikkuna: 5 minuutista anestesian induktion jälkeen 1 minuuttiin laitteen asettamisen jälkeen
|
5 minuutista anestesian induktion jälkeen 1 minuuttiin laitteen asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-CT4-14-417
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .