Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil til I-gel og Laryngeal Mask Airway Insertion

13. oktober 2015 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af effektstedets koncentration af remifentanil til indsættelse af I-gel og larynxmaske luftveje under propofol anæstesi

Strukturelle forskelle i supraglottiske luftvejsanordninger kan påvirke de forskellige kompressionskræfter i de oropharyngeale hulrum og kræve forskellig dybde af anæstesi. Tilsætning af remifentanil under propofol anæstesi letter indsættelsen af ​​larynxmaske luftveje (LMA) med minimale uønskede hæmodynamiske forstyrrelser. Denne undersøgelse var designet til at bestemme effekt-sted-koncentrationen af ​​remifentanil i 50 % af patienterne (EC50) og 95 % af patienterne (EC95) for vellykket igel-indsættelse, og sammenligne dem for LMA-indsættelse under propofol mål-kontrolleret infusion (TCI) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi blev induceret med propofol TCI ved effekt-sted-koncentrationen på 5 μg/ml, og den forudbestemte effekt-sted-koncentration af remifentanil blev startet samtidigt. Remifentanilkoncentrationen blev bestemt ved hjælp af modificeret Dixons op-og-ned-metode (initialkoncentration: 3,0 ng/ml, trinstørrelse: 0,5 ng/ml). Fem minutter senere blev i-gel eller LMA indsættelse forsøgt. Patienternes respons på indsættelsen af ​​LMA blev klassificeret som enten 'bevægelse' eller 'ingen bevægelse'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter, der gennemgår generel anæstesi til kort elektiv kirurgi (<2 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • G-E tilbagesvaling
  • fedme (BMI>30)
  • forventede vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i-gel
I-gel indsættelse blev forsøgt under propofol og remifentanil anæstesi.
Medicin: remifentanil
Den forudbestemte effekt-sted-koncentration af remifentanil blev startet ved at bruge modificeret Dixons op-og-ned-metode
Andre navne:
  • ultiva
Enhed: i-gel
I-gel-indsættelse blev indsat 5 minutter efter anæstesi-induktion
Medicin: propofol
Anæstesi blev induceret med propofol mål-kontrolleret infusion ved effekt-sted-koncentrationen på 5 μg/ml
Andre navne:
  • fresofol
Aktiv komparator: larynx maske luftveje
LMA indsættelse blev forsøgt under propofol og remifentanil anæstesi.
Medicin: remifentanil
Den forudbestemte effekt-sted-koncentration af remifentanil blev startet ved at bruge modificeret Dixons op-og-ned-metode
Andre navne:
  • ultiva
Medicin: propofol
Anæstesi blev induceret med propofol mål-kontrolleret infusion ved effekt-sted-koncentrationen på 5 μg/ml
Andre navne:
  • fresofol
Enhed: larynx maske luftveje
larynxmaske luftvejsindsættelse blev indsat 5 min efter anæstesiinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vellykket indsættelse af i-gel og LMA
Tidsramme: fra 5 min efter bedøvelsesinduktion til 1 min efter indsættelse af apparatet
fra 5 min efter bedøvelsesinduktion til 1 min efter indsættelse af apparatet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-417

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner