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Remifentanil für das I-Gel und das Einsetzen der Larynxmaske in die Atemwege

13. Oktober 2015 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Vergleich der Wirkortkonzentration von Remifentanil beim Einsetzen des I-Gels und der Kehlkopfmaske während der Propofol-Anästhesie

Strukturelle Unterschiede von supraglottischen Atemwegshilfen können die unterschiedlichen Kompressionskräfte in den Mundrachenhöhlen beeinflussen und erfordern eine unterschiedliche Anästhesietiefe. Die Zugabe von Remifentanil während der Propofol-Anästhesie erleichtert das Einführen der Larynxmaske (LMA) mit minimalen nachteiligen hämodynamischen Störungen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkortkonzentration von Remifentanil bei 50 % der Patienten (EC50) und 95 % der Patienten (EC95) für eine erfolgreiche i-gel-Insertion zu bestimmen und die für die LMA-Insertion während einer zielgesteuerten Propofol-Infusion (TCI ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anästhesie wurde mit Propofol TCI bei einer Wirkungsstellenkonzentration von 5 μg/ml eingeleitet, und gleichzeitig wurde mit der vorbestimmten Wirkungsstellenkonzentration von Remifentanil begonnen. Die Remifentanil-Konzentration wurde nach der modifizierten Up-and-Down-Methode nach Dixon bestimmt (Anfangskonzentration: 3,0 ng/ml, Schrittweite: 0,5 ng/ml). Fünf Minuten später wurde versucht, i-gel oder LMA einzuführen. Die Reaktion der Patienten auf das Einsetzen der LMA wurde entweder als „Bewegung“ oder „keine Bewegung“ klassifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II-Patienten, die sich einer Vollnarkose für einen kurzen elektiven Eingriff unterziehen (< 2 Std.)

Ausschlusskriterien:

  • G-E-Reflux
  • Fettleibigkeit (BMI>30)
  • voraussichtlich schwieriger Atemweg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: i-gel
Die I-Gel-Insertion wurde während einer Propofol- und Remifentanil-Anästhesie versucht.
Arzneimittel: Remifentanil
Die vorgegebene Konzentration von Remifentanil am Wirkort wurde unter Verwendung der modifizierten Auf-und-Ab-Methode nach Dixon gestartet
Andere Namen:
  • ultiva
Gerät: i-gel
Die I-Gel-Insertion wurde 5 min nach der Narkoseeinleitung eingeführt
Arzneimittel: Propofol
Die Anästhesie wurde mit einer zielgerichteten Propofol-Infusion mit einer Wirkortkonzentration von 5 μg/ml eingeleitet
Andere Namen:
  • Fresofol
Aktiver Komparator: Kehlkopfmaske Atemwege
Es wurde versucht, die LMA während einer Propofol- und Remifentanil-Anästhesie einzuführen.
Arzneimittel: Remifentanil
Die vorgegebene Konzentration von Remifentanil am Wirkort wurde unter Verwendung der modifizierten Auf-und-Ab-Methode nach Dixon gestartet
Andere Namen:
  • ultiva
Arzneimittel: Propofol
Die Anästhesie wurde mit einer zielgerichteten Propofol-Infusion mit einer Wirkortkonzentration von 5 μg/ml eingeleitet
Andere Namen:
  • Fresofol
Gerät: Kehlkopfmaske Atemwege
5 min nach Einleitung der Anästhesie wurde eine Larynxmaske eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
erfolgreiches Einsetzen von i-gel und LMA
Zeitfenster: von 5 min nach Anästhetikainduktion bis 1 min nach dem Einsetzen des Geräts
von 5 min nach Anästhetikainduktion bis 1 min nach dem Einsetzen des Geräts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-CT4-14-417

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