伏在神経ブロックのための 2 つの異なる超音波ガイド技術の比較

このプロスペクティブ無作為盲検非劣性臨床試験では、患者は ACSNB または DTSNB のいずれかを受けました。 主な目的は、ブロックの成功に関して、ACSNB が DTSNB に劣っていないことを示すことでした。 副次評価項目は、ブロックを実行するのに必要な時間、ブロックが成功するまでの時間、および超音波を使用した神経の可視性でした。

サンプルサイズの計算: 研究の主な目的に対処するため、つまり上記で定義した成功に関して ACSNB が DTSNB に劣っていないことを示すために、研究者は 2 つの割合の非劣性の検定を使用しました。 DTSNB は、研究機関で伏在神経ブロックを行う主要な手法です。 2011 年から 2012 年までの電子記録のチャート レビューから、研究者は、彼らの施設で伏在神経ブロック (667 ブロック中 19 ブロック) の中で 3% のレスキュー ブロックの発生率があることを発見しました。 これは、約 97% の成功率を想定しています。 Saranteas らによる研究では、内転筋管から出た直後に伏在神経ブロックを受けた健康なボランティアで 95.6% の成功率が報告されました。 これら 2 つの観察に基づいて、研究者は DTSNB の成功率が 95% であると予想しました。 DTSNB に対する ACSNB の非劣性を立証するために、研究者は、ACSNB の成功率が 85% を下回ってはならないことを事前に決定しました (割合の予想される差は (95% - 85%) 10% 未満である必要があります)。 これらの仮定の下で、0.05 の片側タイプ I エラー率で 80% の検出力を達成するには、この研究ではグループごとに 59 人の被験者が必要でした。合計118人の患者。 この研究には 120 人の患者が登録され、ACSNB (n=58) または DTSNB (n=62) のいずれかを受けるように無作為化されました。DTSNB に対する ACSNB の非劣性を示すために、成功率の 95% 信頼限界の上限 ( πDTSNB - πACSNB) は 10% 未満である必要があります。

連続変数の正規性は、Shapiro Wilk の検定によって検定されました。 正規性の仮定に基づいて、2 つの独立したサンプルの t 検定またはマンホイットニーの U 検定が連続変数に対して実行されました。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定は、カテゴリ変数に対して実行されました。