Sammenligning af to forskellige ultralydsguidede teknikker til Saphenous nerveblok

Patienter modtog enten ACSNB eller DTSNB i dette prospektive randomiserede, blindede, ikke-mindreværdige kliniske forsøg. Det primære mål var at vise ACSNB's ikke-underlegenhed i forhold til DTSNB med hensyn til bloksucces. Sekundære udfaldsmål var tid, der kræves til at udføre blokeringen, tid til begyndelse af vellykket blokering og synlighed af nerven ved hjælp af ultralyd.

Beregning af prøvestørrelse: For at imødekomme undersøgelsens primære mål - at vise ACSNB's non-inferioritet i forhold til DTSNB med hensyn til succes som defineret ovenfor - brugte efterforskerne testen af ​​non-inferioritet af to proportioner. DTSNB er den primære teknik til at lave saphenøs nerveblokering på efterforskernes institution. Fra diagramgennemgang af de elektroniske optegnelser fra 2011 til 2012 fandt efterforskerne, at der var en 3% forekomst af redningsblokke blandt saphenøse nerveblokke (19 ud af 667 blokke) på deres institution. Dette forudsatte en succesrate på cirka 97 %. En undersøgelse foretaget af Saranteas et al. rapporterede en succesrate på 95,6% hos raske frivillige, der gennemgår saphenøs nerveblokering lige efter, at den forsvandt fra adduktorkanalen. Baseret på disse to observationer forventede efterforskerne, at succesraten for DTSNB ville være 95 %. For at fastslå ACSNB's ikke-underlegenhed i forhold til DTSNB, forudbestemte efterforskerne, at succesraten for ACSNB ikke skulle være lavere end 85 % (den forventede forskel i proportioner skulle være mindre end (95 % - 85 %) 10 %). Under disse antagelser, for at opnå 80 % effekt, med en ensidig type I fejlrate på 0,05, krævede undersøgelsen 59 forsøgspersoner pr. gruppe; I alt 118 patienter. 120 patienter blev indskrevet til denne undersøgelse., randomiseret til at modtage enten ACSNB (n=58) eller DTSNB (n=62). For at vise ACSNB'ens non-inferioritet i forhold til DTSNB, er den øvre 95 % konfidensgrænse for succesraterne ( πDTSNB - πACSNB) skal være mindre end 10 %.

Normaliteten af ​​kontinuerte variabler blev testet ved Shapiro Wilks test. Baseret på normalitetsantagelsen blev to uafhængige prøver t-test eller Mann-Whitney U-test udført for kontinuerlige variable. Chi-square test eller Fishers eksakte test blev udført for kategoriske variable.