복재신경 차단을 위한 두 가지 초음파 유도 기법의 비교

이 전향적 무작위, 맹검, 비열등성 임상 시험에서 환자는 ACSNB 또는 DTSNB를 받았습니다. 주요 목표는 블록 성공 측면에서 ACSNB가 DTSNB보다 열등하지 않음을 보여주는 것이었습니다. 이차 결과 측정은 블록을 수행하는 데 필요한 시간, 성공적인 블록 시작까지의 시간 및 초음파를 사용한 신경의 가시성이었습니다.

샘플 크기 계산: 위에서 정의한 성공 측면에서 DTSNB에 대한 ACSNB의 비열등성을 보여주기 위해 연구의 주요 목적을 다루기 위해 연구자들은 두 비율의 비열등성 테스트를 사용했습니다. DTSNB는 수사관 기관에서 복재신경차단술을 시행하는 1차 기법이다. 2011년부터 2012년까지의 전자 기록에 대한 차트 검토에서 조사관은 기관의 복재 신경 차단(667 차단 중 19개) 중 구조 차단 발생률이 3%임을 발견했습니다. 이것은 약 97%의 성공률을 가정했습니다. Saranteas 등의 연구에 따르면 복재 신경 차단이 내전관에서 나온 직후에 복재 신경 차단을 받는 건강한 지원자에서 95.6%의 성공률이 보고되었습니다. 이 두 가지 관찰을 바탕으로 연구자들은 DTSNB의 성공률을 95%로 예상했습니다. DTSNB에 대한 ACSNB의 비열등성을 확립하기 위해 조사관은 ACSNB의 성공률이 85%보다 낮아서는 안 된다고 미리 결정했습니다(예상되는 비율 차이는 (95% - 85%) 10% 미만이어야 함). 이러한 가정 하에서 단측 제1종 오류율 0.05로 80% 검정력을 달성하기 위해 연구에는 그룹당 59명의 피험자가 필요했습니다. 총 118명의 환자. 120명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 무작위로 ACSNB(n=58) 또는 DTSNB(n=62)를 받도록 배정되었습니다. DTSNB에 대한 ACSNB의 비열등성을 보여주기 위해 성공률의 상위 95% 신뢰 한계( πDTSNB - πACSNB)는 10% 미만이어야 합니다.

연속 변수의 정규성은 Shapiro Wilk의 테스트로 테스트되었습니다. 정규성 가정에 기초하여 연속 변수에 대해 두 개의 독립적인 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 수행했습니다. 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정은 범주형 변수에 대해 수행되었습니다.