外来膝関節鏡検査のための脊椎麻酔と坐骨大腿神経ブロックの併用
2015年5月7日 更新者：Gianluca Cappelleri、ASST Gaetano Pini-CTO
脊椎の片側または神経ブロックのペリフェリコは、日帰り手術でジノッキオの関節鏡を使用します。 Confronto Prospettico Randomizzato
この研究の目的は、膝関節鏡検査のために脊椎麻酔または坐骨神経と大腿神経の併用ブロックのいずれかを受けた日帰り患者の自宅退院時間を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
2 つのグループ: 1 つ目は側臥位の患者に 2% の高圧プリロカイン 40 mg を注射する脊椎麻酔を受け、外科的四肢は衰弱し、2 つ目は 2% のメピバカイン溶液 25 ml を注射する超音波ガイド下の坐骨大腿神経ブロックを組み合わせたものです。
開始時間、パフォーマンス時間、ブロックの持続時間、排尿時間、および自宅退院時間が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来膝関節鏡検査
除外基準:
- 糖尿病
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 患者の拒否
- 慢性オピオイドの仮定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎麻酔
側臥位で、100mm Sprotte 25 G 脊椎針 (Pencan、b-brawn、Germay) を介して、L3-L4 間隙に 2% 高圧プリロカイン 2 ml (40 mg) を髄腔内注射 (下肢を手術する)。
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他の名前：
高圧プリロカイン40mgの髄腔内注射
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ACTIVE_COMPARATOR：末梢神経ブロック
超音波誘導坐骨大腿神経ブロック 2% メピバカイン溶液 25 ml、大腿神経に 15 ml、坐骨神経に 10 ml を 80 mm 22 g エコリフレックス針 (Sonoplex, Pajunk, Germany) から注入
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他の名前：
大腿神経と坐骨神経の両方に超音波ガイド下で 25 ml の 2% メピバカインを注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自宅退院までの時間
時間枠：12時間
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月7日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。