Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal anæstesi versus kombineret iskias-femoral nerveblok til ambulant knæartroskopi

7. maj 2015 opdateret af: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO

Spinale Unilaterale o Blocco Nervoso Periferico Per le Artroscopie di Ginocchio i dagkirurgi. Confronto Prospettico Randomizzato

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne tidspunktet for udskrivelse til hjemmet hos dagpatienter, der modtager enten en spinalbedøvelse eller en kombineret iskias-femoral nerveblokering til knæartroskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper: den første får en spinal anæstesi, der injicerer 2% hyperbar prilocain 40 mg med patienterne i lateral decubitus og det kirurgiske lem declive, den anden en kombineret ultralydsstyret iskias-femoral nerveblok, der injicerer 25 ml 2% mepivacainopløsning.

Begyndelsestid, præstationstid, varighed af blokeringen, tømningstidspunkt samt tidspunktet for hjemmeudskrivning vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20122
        • Istituto Ortopedico G. Pini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant knæartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • patientens afslag
  • antagelse om kroniske opioder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spinal anæstesi
Intratekal injektion af 2 ml (40 mg) 2 % hyperbar prilocain ved L3-L4 mellemrum gennem en 100 mm Sprotte 25 G spinal nål (Pencan, b-brawn, Germay) i lateral decubitus position (med lem til at operere declive).
Medicin: prilocain
Andre navne:
  • prilotekal
Procedure: Spinal anæstesi
intratekal injektion af 40 mg hyperbar prilocain
ACTIVE_COMPARATOR: perifer nerveblok
Ultralydsstyret ischias-lårnerveblokering, der injicerer 25 ml af en 2% mepivacainopløsning, 15 ml på lårbensnerven og 10 ml på ischiasnerven gennem en 80 mm 22g øko-refleksnål (Sonoplex, Pajunk, Tyskland)
Medicin: mepivacain
Andre navne:
  • carbocain
Procedure: Iskias-lårbensnerveblok
ultralydsstyret 25 ml 2% mepivacain injektion på både lårbens- og iskiasnerven
Enhed: Sonoplex, Pajunk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til hjemmeudskrivning
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ASST Gaetano Pini-CTO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (SKØN)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOGPGC07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner