Spinální anestezie versus kombinovaná blokáda ischiadicko-femorálního nervu pro ambulantní artroskopii kolena
7. května 2015 aktualizováno: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Spinale Unilaterale o Blocco Nervoso Periferico Per le Artroscopie di Ginocchio v denní chirurgii. Confronto Prospettico Randomizzato
Cílem studie je porovnat dobu propuštění z domova u jednodenních pacientů léčených buď spinální anestezií nebo kombinovanou blokádou ischiadicko-femorálního nervu pro artroskopii kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dvě skupiny: první dostávala spinální anestezii injekcí 2% hyperbarického prilokainu 40 mg u pacientů v laterálním dekubitu a pokleslé chirurgické končetině, druhá kombinovaná blokáda ischiadicko-femorálního nervu naváděná ultrazvukem s injekcí 25 ml 2% roztoku mepivakainu.
Hodnocena bude doba nástupu, doba výkonu, doba trvání bloku, doba vyprazdňování a také doba domácího propuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ambulantní artroskopie kolene
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- alergie na lokální anestetikum
- odmítnutí pacienta
- předpoklad chronických opiátů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Spinální anestezie
Intratekální injekce 2 ml (40 mg) 2% hyperbarického prilokainu do meziprostorů L3-L4 pomocí 100mm spinální jehly Sprotte 25G (Pencan, b-brawn, Germay) v poloze na boku v dekubitu (s končetinou, kterou chcete operovat v deklinaci).
|
Ostatní jména:
intratekální injekce 40 mg hyperbarického prilokainu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blokáda periferních nervů
Ultrazvukem řízená blokáda ischiadicko-femorálního nervu injekcí 25 ml 2% roztoku mepivakainu, 15 ml na femorální nerv a 10 ml na ischiatický nerv pomocí 80 mm 22g eko-reflexní jehly (Sonoplex, Pajunk, Německo)
|
Ostatní jména:
ultrazvukem řízená injekce 25 ml 2% mepivakainu na femorální a ischiatický nerv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na domácí propuštění
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
10. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOGPGC07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .