Anestesia espinhal versus bloqueio combinado do nervo isquiático-femoral para artroscopia de joelho ambulatorial
7 de maio de 2015 atualizado por: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Spinale Unilaterale o Blocco Nervoso Periferico Per le Artroscopia di Ginocchio in Day Surgery. Confronto Prospettico Randomizzato
O objetivo do estudo é comparar o tempo de alta domiciliar em pacientes ambulatoriais que receberam raquianestesia ou bloqueio combinado do nervo ciático-femoral para artroscopia do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dois grupos: o primeiro recebe raquianestesia injetando prilocaína hiperbárica 2% 40 mg com os pacientes em decúbito lateral e o membro cirúrgico declinado, o segundo bloqueio combinado do nervo ciático-femoral guiado por ultrassom injetando 25 ml de solução de mepivacaína a 2%.
Serão avaliados o tempo de início, tempo de atuação, duração do bloqueio, tempo de micção, bem como o tempo de alta domiciliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroscopia de joelho para pacientes ambulatoriais
Critério de exclusão:
- diabetes
- alergia a anestésico local
- recusa do paciente
- suposição crônica de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Raquianestesia
Injeção intratecal de 2 ml (40 mg) de prilocaína hiperbárica a 2% nos interespaços L3-L4 através de uma agulha espinhal Sprotte 25 G de 100 mm (Pencan, b-brawn, Germay) em decúbito lateral (com membro para operar em declive).
|
Outros nomes:
injeção intratecal de 40 mg de prilocaína hiperbárica
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio de nervo periférico
Bloqueio do nervo ciático-femoral guiado por ultrassom injetando 25 ml de solução de mepivacaína a 2%, 15 ml no nervo femoral e 10 ml no nervo ciático através de uma agulha eco-reflexo de 80 mm 22g (Sonoplex, Pajunk, Alemanha)
|
Outros nomes:
Injeção de 25 ml de mepivacaína a 2% guiada por ultrassom nos nervos femoral e ciático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hora de dar alta em casa
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOGPGC07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .