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Spinalanästhesie im Vergleich zu einer kombinierten Ischias-femoralen Nervenblockade für die ambulante Kniearthroskopie

7. Mai 2015 aktualisiert von: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO

Spinale Unilaterale oder Blocco Nervoso Periferico für die Artroskopie von Ginocchio in der Tageschirurgie. Confronto Prospettico Randomizzato

Ziel der Studie ist es, den Zeitpunkt der Heimentlassung bei Tagespatienten zu vergleichen, die entweder eine Spinalanästhesie oder eine kombinierte Ischias-N. femoralis-Blockade zur Kniearthroskopie erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen: die erste erhält eine Spinalanästhesie mit Injektion von 2 % hyperbarem Prilocain 40 mg bei Patienten in Seitenlage und chirurgischer Extremitätendekubitus, die zweite eine kombinierte ultraschallgesteuerte Ischias-femorale Blockade mit Injektion von 25 ml 2 % Mepivacain-Lösung.

Bewertet werden Beginnzeit, Leistungszeit, Dauer der Blockade, Zeitpunkt der Miktion sowie der Zeitpunkt der Heimentlassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20122
        • Istituto Ortopedico G. Pini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Kniearthroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Ablehnung des Patienten
  • Annahme chronischer Opioide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Spinalanästhesie
Intrathekale Injektion von 2 ml (40 mg) 2 % hyperbarem Prilocain in den L3-L4-Zwischenräumen durch eine 100-mm-Sprotte-25-G-Spinalnadel (Pencan, B-Brawn, Deutschland) in Seitenlage (mit zu operierendem Glied).
Arzneimittel: Prilocain
Andere Namen:
  • prilotekal
Verfahren: Spinalanästhesie
intrathekale Injektion von 40 mg hyperbarem Prilocain
ACTIVE_COMPARATOR: periphere Nervenblockade
Ultraschallgesteuerte Ischias-femorale Blockade durch Injektion von 25 ml einer 2%igen Mepivacain-Lösung, 15 ml auf den Femoralnerv und 10 ml auf den Ischiasnerv durch eine 80 mm 22 g Eco-Reflex-Nadel (Sonoplex, Pajunk, Deutschland)
Arzneimittel: Mepivacain
Andere Namen:
  • Carbocain
Verfahren: Ischias-femorale Nervenblockade
ultraschallgeführte 25-ml-Injektion von 2 % Mepivacain auf beide Oberschenkel- und Ischiasnerven
Gerät: Sonoplex, Pajunk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Hausentlassung
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ASST Gaetano Pini-CTO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOGPGC07

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