Anestesia espinal versus bloqueo combinado del nervio ciático-femoral para la artroscopia de rodilla ambulatoria
7 de mayo de 2015 actualizado por: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Spinale Unilaterale o Blocco Nervoso Periferico Per le Artroscopie di Ginocchio in Day Surgery. Confronto Prospectico Randomizzato
El objetivo del estudio es comparar el momento del alta domiciliaria en pacientes ambulatorios que reciben anestesia raquídea o bloqueo combinado del nervio ciático-femoral para artroscopia de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Dos grupos: el primero recibe raquianestesia inyectando 40 mg de prilocaína hiperbárica al 2% con los pacientes en decúbito lateral y declive del miembro quirúrgico, el segundo un bloqueo combinado del nervio ciático-femoral guiado por ecografía inyectando 25 ml de solución de mepivacaína al 2%.
Se evaluará el tiempo de inicio, tiempo de realización, duración del bloqueo, tiempo de micción, así como el tiempo de alta domiciliaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroscopia de rodilla para pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- diabetes
- alergia a la anestesia local
- negativa del paciente
- suposición de opioides crónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Anestesia espinal
Inyección intratecal de 2 ml (40 mg) de prilocaína hiperbárica al 2% en los interespacios L3-L4 a través de una aguja espinal Sprotte 25 G de 100 mm (Pencan, b-brawn, Germay) en posición de decúbito lateral (con la extremidad para operar declive).
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Otros nombres:
inyección intratecal de 40 mg de prilocaína hiperbárica
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COMPARADOR_ACTIVO: bloqueo de nervio periférico
Bloqueo del nervio ciático-femoral guiado por ultrasonido inyectando 25 ml de una solución de mepivacaína al 2%, 15 ml en el nervio femoral y 10 ml en el nervio ciático a través de una aguja eco-reflex de 80 mm y 22 g (Sonoplex, Pajunk, Alemania)
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Otros nombres:
Inyección de 25 ml de mepivacaína al 2% guiada por ecografía en los nervios femoral y ciático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta el alta domiciliaria
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOGPGC07
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