Spinaalinen anestesia verrattuna yhdistettyyn iskias-reisiluun hermosalpaukseen avohoidossa polven artroskopiassa
torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Spinale Unilaterale o Blocco Nervoso Periferico Per le Artroscopie di Ginocchio päiväkirurgiassa. Confronto Prospettico Randomizzato
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kotipoistumisaikaa päivähoitopotilailla, jotka saavat joko spinaalipuudutuksen tai yhdistettyä iskias-femoraalisen hermokatkoksen polven artroskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi ryhmää: ensimmäinen saa spinaalipuudutuksen, jossa ruiskutetaan 2 % hyperbarista prilokaiinia 40 mg potilaille, joilla on lateraalinen decubitus ja kirurginen raaja taipuminen, toinen yhdistetty ultraääniohjattu iskias-femoraalinen hermosalpaus, jossa ruiskutetaan 25 ml 2 % mepivakaiiniliuosta.
Arvioidaan alkamisaika, suoritusaika, lohkon kesto, tyhjennysaika sekä kotiinlähtöaika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avopotilaiden polven artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- allergia paikallispuuduttimelle
- potilaan kieltäytyminen
- kroonisten opiodien oletus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Spinaalinen anestesia
Intratekaalinen injektio 2 ml (40 mg) 2-prosenttista hyperbarista prilokaiinia L3-L4-välissä 100 mm Sprotte 25 G -selkäydinneulan kautta (Pencan, b-brawn, Saksa) lateraalisessa decubitus-asennossa (raaja leikkauksessa).
|
Muut nimet:
intratekaalinen injektio 40 mg hyperbarista prilokaiinia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perifeerinen hermotukos
Ultraääniohjattu iskias-reisihermon salpaus, jossa ruiskutetaan 25 ml 2-prosenttista mepivakaiiniliuosta, 15 ml reisihermoon ja 10 ml iskiashermoon 80 mm:n 22 g:n ekorefleksineulan kautta (Sonoplex, Pajunk, Saksa)
|
Muut nimet:
ultraääniohjattu 25 ml 2 % mepivakaiiniinjektio sekä reisi- että iskiashermoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotiutumisen aika
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOGPGC07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .