Спинальная анестезия в сравнении с комбинированной блокадой седалищно-бедренного нерва при амбулаторной артроскопии коленного сустава
7 мая 2015 г. обновлено: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Spinale Unilaterale o Blocco Nervoso Periferico Per le Artroscopie di Ginocchio в дневной хирургии. Confronto Prospettico Randomizzato
Цель исследования — сравнить время выписки на дому у пациентов дневного стационара, получающих либо спинномозговую анестезию, либо комбинированную блокаду седалищно-бедренного нерва при артроскопии коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Две группы: первая получила спинномозговую анестезию с введением 2% гипербарического прилокаина в дозе 40 мг у пациентов в положении лежа на боку и в наклоне хирургической конечности, вторая - комбинированную блокаду седалищно-бедренного нерва под ультразвуковым контролем с введением 25 мл 2% раствора мепивакаина.
Будут оцениваться время начала, время выполнения, продолжительность блока, время мочеиспускания, а также время выписки домой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- амбулаторная артроскопия коленного сустава
Критерий исключения:
- диабет
- аллергия на местный анестетик
- отказ пациента
- предположение о хронических опиоидах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Спинальная анестезия
Интратекальная инъекция 2 мл (40 мг) 2% гипербарического раствора прилокаина в промежутки L3-L4 через 100-миллиметровую спинальную иглу Sprotte 25 G (Pencan, b-brawn, Germay) в положении лежа на боку (с конечностью для операции на склоне).
|
Другие имена:
интратекальное введение 40 мг гипербарического прилокаина
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: блокада периферических нервов
Блокада седалищно-бедренного нерва под ультразвуковым контролем с введением 25 мл 2% раствора мепивакаина, 15 мл в бедренный нерв и 10 мл в седалищный нерв через эко-рефлексную иглу 80 мм 22 г (Sonoplex, Pajunk, Германия)
|
Другие имена:
инъекция 25 мл 2% мепивакаина под контролем УЗИ в бедренный и седалищный нервы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до выписки домой
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOGPGC07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования прилокаин
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreЗавершенныйБеременные женщиныБельгия