Znieczulenie rdzeniowe a połączona blokada nerwu kulszowo-udowego do ambulatoryjnej artroskopii kolana
7 maja 2015 zaktualizowane przez: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Spinale Unilaterale lub Blocco Nervoso Periferico Per le Artroscopie di Ginocchio in Day Surgery. Confronto Prospettico Randomizzato
Celem pracy jest porównanie czasu wypisu do domu pacjentów w trybie dziennym, otrzymujących znieczulenie podpajęczynówkowe lub połączoną blokadę nerwu kulszowo-udowego do artroskopii stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dwie grupy: pierwsza otrzymuje znieczulenie podpajęczynówkowe poprzez wstrzyknięcie 2% hiperbarycznej prylokainy 40 mg u pacjentów w odleżynie bocznej i chirurgicznym odchyleniu kończyny, druga połączona blokada nerwu kulszowo-udowego pod kontrolą USG poprzez wstrzyknięcie 25 ml 2% roztworu mepiwakainy.
Oceniany będzie czas wystąpienia, czas wykonania, czas trwania blokady, czas mikcji, a także czas wypisu do domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ambulatoryjna artroskopia stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- odmowa pacjenta
- przewlekłe założenie opiatów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Znieczulenie kręgosłupa
Dokanałowe wstrzyknięcie 2 ml (40 mg) 2% hiperbarycznej prylokainy w przestrzenie L3-L4 przez igłę rdzeniową Sprotte 25 G 100 mm (Pencan, b-brawn, Niemcy) w pozycji bocznej odleżyny (z operacją kończyny opadającej).
|
Inne nazwy:
dokanałowe wstrzyknięcie 40 mg hiperbarycznej prylokainy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blokada nerwów obwodowych
Blokada nerwu kulszowo-udowego pod kontrolą USG polegająca na wstrzyknięciu 25 ml 2% roztworu mepiwakainy, 15 ml na nerw udowy i 10 ml na nerw kulszowy przez igłę eco-reflex 80 mm 22 g (Sonoplex, Pajunk, Niemcy)
|
Inne nazwy:
pod kontrolą USG wstrzyknięcie 25 ml 2% mepiwakainy w nerw udowy i kulszowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na wypis do domu
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOGPGC07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .